Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancetræning for ældre med hjertesvigt (BASIC)

2. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

Balanceaktiviteter og styrkelse for at forbedre tilstanden [BASIC]: Træning for ældre med hjertesvigt

Fald er den førende årsag til skadesrelaterede dødsfald hos ældre (≥ 65 år) patienter med hjertesvigt (HF). Faldrisikoen er endnu større for dem med HF på grund af nedsat træningskapacitet, tab af skeletmuskulatur og medicinbivirkninger. Selvom modstandstræning (RT) er effektiv til at forbedre skeletmuskulaturen, har den kun en beskeden effekt på at forbedre balancen, som består af perifer sensorisk input central integration og motorisk output. En multi-komponent intervention med fokus på balance genoptræning og styrkelse af musklerne, der understøtter statisk/dynamisk balance og funktionel mobilitet, er nødvendig.

Denne pilotundersøgelse vil evaluere effekten af ​​en multi-komponent balance & RT intervention på fysisk funktion, balance og fald hos ældre (≥ 65 år) patienter med hjertesvigt (HF). Undersøgelsen vil også undersøge opfattelser relateret til resultater og interventionen gennem fokusgrupper, generere data om overholdelse og generere data om gennemførligheden af ​​at udføre BASIC Training interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle en målrettet intervention til at inducere ændringer hos ældre HF-patienter for at forhindre fremtidige fald; dermed reducere omkostninger, fysiske og følelsesmæssige byrder relateret til fald; & bevirke en stor forskel i livskvaliteten.

Undersøgelsen vil være en gang om ugen superviserede gruppesessioner og to gange om ugen hjemmesessioner og inkluderer 30 sekunders sidde-til-stående, modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance, aktivitetsspecifik balancekonfidensskala, Timed Up & Go, Dynamic Gait Index .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere effekten af ​​en multikomponent balance- og modstandstræningsintervention [RT] på fysisk funktion, balance og fald i ældre [≥ 65 y/o] hjertesvigt i samfundet [HF] patienter. Studiet har til formål: 1] Pilottest multi-komponent balance aktiviteter og RT intervention på primære resultater. 2] Udforsk opfattelser relateret til resultater og interventionen gennem fokusgrupper. 3] Generer pilotdata om overholdelse. 4] Generer pilotdata om gennemførligheden af ​​at udføre BASIC Training intervention.

Baggrund/Betydning: Fald er den hyppigste årsag til skadesrelaterede dødsfald i denne aldersgruppe. Faldrisikoen er endnu større for dem med HF på grund af nedsat træningskapacitet, tab af skeletmuskulatur og medicinbivirkninger. Selvom RT er effektivt til at forbedre skeletmuskulaturen, har det kun en beskeden effekt på at forbedre balancen, som består af perifer sensorisk input central integration og motorisk output. En multi-komponent intervention med fokus på balance genoptræning og styrkelse af musklerne, der understøtter statisk/dynamisk balance og funktionel mobilitet, er nødvendig.

Metoder: Design - Randomiseret, to-gruppe med ventelistekontrol, gentagne mål eksperimentelt design. Prøve/indstilling - 40-50 deltagere rekrutteret fra en hjertesvigtklinik i et medicinsk center; superviserede gruppeforløb afholdt i centrets sundheds- og wellnesscenter. Procedurer - Deltagerne vil blive randomiseret til interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen. Fokusgrupper før/efter intervention. Interventionen vil blive administreret i 1x om ugen superviserede gruppesessioner og 2x om ugen hjemmesessioner. Instrumenter - 30 sekunders sidde-til-stående, modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance, aktivitetsspecifik balance konfidensskala, timet op og gå, dynamisk gangindeks.

Analyseplan: Mål 1- uafhængig t-test for at sammenligne ændringsscore fra baseline til slutningen af ​​den første 12 ugers periode for interventionsgruppen med ventelistekontrolgruppen. En anden analyse vil kombinere data fra den forsinkede interventionsperiode for ventelistekontrolgruppen med data fra den første 12 ugers periode for interventionsgruppens testændring. Supplerende analyse, der kun involverer data fra interventionsgruppen, vil teste, om forandringen er vedvarende efter 24 uger. Mål 2 - tematisk analyse udført med fokusgruppedata. Mål 3 - efterlevelse vurderet ved deltagelse i gruppemøder og gennemførte hjemmeaktiviteter. Mål 4 - vurdere og rapportere logistikken ved gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Sygeplejerelevans/implikationer: Denne pilotundersøgelse vil initiere processen med at udvikle en målrettet intervention til at inducere ændringer hos ældre HF-patienter for at forhindre fremtidige fald; dermed reducere omkostninger, fysiske og følelsesmæssige byrder i forbindelse med fald; og bevirke en stor forskel i livskvaliteten for denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588-0220
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller derover;
  • New York Heart Association klasse II og III,
  • samfund bolig;
  • kan tale og læse engelsk,
  • skal have skriftlig tilladelse fra kardiolog for at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • kørestolsafhængighed;
  • historie med betydelige resterende neurologiske mangler [f.eks.: nyligt slagtilfælde];
  • nyere historie med piskesmæld eller samtidige klager over nakkesmerter;
  • nyligt brud eller operation i nedre ekstremiteter. Deltagerne vil blive screenet for kognitiv dysfunktion og skal bestå Mini-Mental State Examination [med en score på eller over 23 point].

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
De, der er allokeret til interventionsgruppen, vil deltage i en superviseret gruppeøvelse en gang om ugen og blive bedt om at træne yderligere to gange om ugen derhjemme.
Multikomponent balanceinterventionen vil være 1x om ugen i superviserede gruppesessioner og 2x om ugen i hjemmet. Sessioner begynder med en 5 minutters opvarmning af større muskelgrupper ved hjælp af fleksibilitetsøvelser og slutter med en nedkøling. Sessioner vil fokusere på at forbedre statisk balance i de indledende faser og derefter gå videre til dynamisk balance.
Andet: Ventelistekontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil ikke deltage i interventionen og vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige aktivitetsniveau i løbet af de første 12 uger og vil modtage multikomponent balanceinterventionen i uge 12-24.
Multikomponent balanceinterventionen vil være 1x om ugen i superviserede gruppesessioner og 2x om ugen i hjemmet. Sessioner begynder med en 5 minutters opvarmning af større muskelgrupper ved hjælp af fleksibilitetsøvelser og slutter med en nedkøling. Sessioner vil fokusere på at forbedre statisk balance i de indledende faser og derefter gå videre til dynamisk balance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før/efter score på 30 sekunders Sit-to-stå-testen vil blive brugt til at registrere eventuelle ændringer i benstyrke og udholdenhed, der opstår under de 12 ugers gruppetræningssessioner.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og 12 uger
8 stadig mere udfordrende gangopgaver (normal ganghastighed, ændringer i ganghastighed, gang med vandrette og lodrette hovedbevægelser, gang med pivotvending, gang over og omkring forhindringer og trappegang). Der blev brugt en gangsti målt til 20 fod. En forskningsassistance observerede og scorede alle deltagere ved hjælp af en 0-3 skala, 0 = alvorlig gangbesvær, 1 = moderat gangbesvær, 2 = let/minimal funktionsnedsættelse, 3 = normal gangart, med et samlet muligt skalaområde på 0 til 24 point . Scorer ≤ 19 point blev brugt til at klassificere faldrisiko (Shumway-Cook et al. 1997).
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsbalance-tillidsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Samlet interval = 0-100 % Højere værdier repræsenterer bedre resultat Samlet score er gennemsnittet = total %/16 svar
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Anslået)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0677-15-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Balance Intervention

Abonner