Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy pro starší se srdečním selháním (BASIC)

2. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Balanční aktivity a posilování pro zlepšení kondice [ZÁKLADNÍ]: Trénink pro starší se srdečním selháním

Pády jsou hlavní příčinou úmrtí souvisejících se zraněním u starších (≥ 65 let) pacientů se srdečním selháním v komunitě (SS). Riziko pádu je ještě větší u pacientů se srdečním selháním kvůli snížené cvičební kapacitě, ztrátě kosterního svalstva a vedlejším účinkům léků. Ačkoli odporový trénink (RT) je účinný pro zlepšení kosterního svalstva, má pouze mírný vliv na zlepšení rovnováhy, která se skládá z centrální integrace periferních senzorických vstupů a motorického výstupu. Je nutná vícesložková intervence zaměřená na přetrénování rovnováhy a posílení svalů podporující statickou/dynamickou rovnováhu a funkční mobilitu.

Tato pilotní studie vyhodnotí účinek vícesložkové intervence v oblasti rovnováhy a RT na fyzické funkce, rovnováhu a pády u starších (≥ 65 let) pacientů se srdečním selháním v komunitě (HF). Studie také prozkoumá vnímání související s výsledky a intervencí prostřednictvím cílových skupin, generuje údaje o dodržování a generuje údaje o proveditelnosti provádění intervence BASIC Training. Výsledky této studie budou použity k vývoji cílené intervence k vyvolání změn u starších pacientů se srdečním selháním, aby se zabránilo budoucím pádům; čímž se snižují náklady, fyzická a emocionální zátěž spojená s pády; & způsobit zásadní rozdíl v kvalitě života.

Studie bude probíhat jednou týdně pod dohledem skupinových sezení a dvakrát týdně na domácích sezeních a bude zahrnovat 30 sekund ze sezení do stání, modifikovaný klinický test senzorické interakce na rovnováze, škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro aktivitu, načasování up & go, dynamický index chůze .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Účelem této pilotní studie je vyhodnotit účinek vícesložkové intervence tréninku rovnováhy a odporu [RT] na fyzické funkce, rovnováhu a pády u starších [≥ 65 let] srdečního selhání v komunitě [HF]. pacientů. Cílem studie je: 1] Pilotní testování vícesložkových bilančních aktivit a intervence RT na primárních výsledcích. 2] Prozkoumejte vnímání související s výsledky a intervencí prostřednictvím cílových skupin. 3] Vygenerujte pilotní data o dodržování. 4] Vygenerujte pilotní data o proveditelnosti provedení zásahu BASIC Training.

Pozadí/Význam: Pády jsou hlavní příčinou úmrtí souvisejících se zraněním v této věkové skupině. Riziko pádu je ještě větší u pacientů se srdečním selháním kvůli snížené cvičební kapacitě, ztrátě kosterního svalstva a vedlejším účinkům léků. Ačkoli je RT účinná pro zlepšení kosterního svalstva, má pouze mírný vliv na zlepšení rovnováhy, která se skládá z periferního senzorického vstupu centrální integrace a motorického výstupu. Nezbytná je vícesložková intervence zaměřená na přetrénování rovnováhy a posílení svalů podporujících statickou/dynamickou rovnováhu a funkční mobilitu.

Metody: Návrh - Randomizovaný, dvouskupinový s čekací listinou, experimentální design s opakovanými měřeními. Ukázka/Prostředí – 40–50 účastníků z kliniky srdečního selhání v lékařském centru; skupinová sezení pod dohledem vedená v centru zdraví a wellness centra. Postupy – Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Cílové skupiny před/po intervenci. Intervence bude probíhat v 1x týdně supervidovaných skupinových sezeních a 2x týdně domácích sezeních. Nástroje – 30 sekund ze sedu do stoje, upravený klinický test senzorické interakce na rovnováze, škála sebevědomí pro specifickou aktivitu, časované up and go, dynamický index chůze.

Plán analýzy: Zaměřte se na 1- nezávislý t-test k porovnání skóre změn od výchozího stavu do konce prvních 12 týdnů pro intervenční skupinu s kontrolní skupinou na čekací listině. Druhá analýza zkombinuje data z období odloženého zásahu pro kontrolní skupinu na čekací listině s údaji z období prvních 12 týdnů pro zásahovou skupinu k testování změny. Doplňková analýza, zahrnující pouze data z intervenční skupiny, otestuje, zda je změna trvalá po 24 týdnech. Cíl 2 - tematická analýza provedená s daty z cílových skupin. Cíl 3 – dodržování hodnocené účastí na skupinovém sezení a dokončenými domácími aktivitami. Cíl 4 - posoudit a vykázat logistiku provádění studie.

Ošetřovatelský význam/důsledky: Tato pilotní studie zahájí proces vývoje cílené intervence k vyvolání změn u starších pacientů se srdečním selháním, aby se zabránilo budoucím pádům; tím se snižují náklady, fyzická a emocionální zátěž související s pády; a způsobit zásadní rozdíl v kvalitě života této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588-0220
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo více;
  • New York Heart Association třídy II a III,
  • komunitní bydlení;
  • umí mluvit a číst anglicky,
  • k účasti musí mít písemný souhlas kardiologa.

Kritéria vyloučení:

  • závislost na invalidním vozíku;
  • anamnéza významných reziduálních neurologických deficitů [např.: nedávná mrtvice];
  • nedávná anamnéza šlehání nebo souběžné stížnosti na bolest krku;
  • nedávná zlomenina nebo operace dolních končetin. Účastníci budou podrobeni screeningu na kognitivní dysfunkci a musí složit Mini-Mental State Examination [se skóre 23 nebo více bodů].

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Osoby přidělené do intervenční skupiny se jednou týdně zúčastní cvičení ve skupině pod dohledem a budou požádáni, aby doma cvičili ještě dvakrát týdně.
Multikomponentní balanční intervence bude 1x týdně na skupinových sezeních pod dohledem a 2x týdně sezení doma. Lekce začnou 5minutovým zahřátím hlavních svalových skupin pomocí cviků na flexibilitu a skončí ochlazením. Lekce se zaměří na zlepšení statické rovnováhy v počátečních fázích, poté se rozvinou do dynamické rovnováhy.
Jiný: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Kontrolní skupina na čekací listině se nebude účastnit intervence a bude požádána, aby pokračovala ve své obvyklé úrovni aktivity během prvních 12 týdnů a během týdnů 12-24 obdrží multikomponentní balanční intervenci.
Multikomponentní balanční intervence bude 1x týdně na skupinových sezeních pod dohledem a 2x týdně sezení doma. Lekce začnou 5minutovým zahřátím hlavních svalových skupin pomocí cviků na flexibilitu a skončí ochlazením. Lekce se zaměří na zlepšení statické rovnováhy v počátečních fázích, poté se rozvinou do dynamické rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre před/po testu 30 sekund ze sedu do stoje bude použito k detekci jakýchkoli změn v síle a vytrvalosti nohou, ke kterým dojde během 12týdenních skupinových cvičení.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Dynamický index chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
8 stále náročnějších úkolů při chůzi (normální rychlost chůze, změny rychlosti chůze, chůze s horizontálními a vertikálními pohyby hlavy, chůze s otočkou, chůze přes překážky a kolem nich a lezení po schodech). Byla použita chodníková cesta měřená na 20 stop. Pomoc při výzkumu pozorovala a skórovala všechny účastníky pomocí škály 0-3, 0 = těžké poškození chůze, 1 = středně těžké poškození chůze, 2 = mírné/minimální poškození, 3 = normální chůze, s celkovým možným rozsahem škály 0 až 24 bodů . Pro klasifikaci rizika pádu bylo použito skóre ≤ 19 bodů (Shumway-Cook et al. 1997).
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála spolehlivosti rovnováhy aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Celkový rozsah = 0–100 % Vyšší hodnoty představují lepší výsledek Celkové skóre je zprůměrováno = celkem %/16 odpovědí
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0677-15-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Zásah do rovnováhy

3
Předplatit