心力衰竭长者的平衡训练 (BASIC)
平衡活动和强化以改善状况[基础]:心力衰竭长者的训练
跌倒是老年(≥ 65 岁)社区居住心力衰竭 (HF) 患者受伤相关死亡的主要原因。 由于运动能力下降、骨骼肌丧失和药物副作用,心力衰竭患者跌倒的风险更大。 虽然阻力训练(RT)对于改善骨骼肌有效,但它对改善平衡性的效果有限,平衡性由外周感觉输入、中枢整合和运动输出组成。 需要进行多成分干预,重点关注平衡再训练和强化支持静态/动态平衡和功能活动的肌肉。
这项试点研究将评估多成分平衡和 RT 干预对老年(≥ 65 岁)社区居住心力衰竭 (HF) 患者的身体功能、平衡和跌倒的影响。 该研究还将通过焦点小组探讨与结果和干预相关的看法,生成有关依从性的数据,并生成有关进行基础培训干预的可行性的数据。 这项研究的结果将用于制定有针对性的干预措施,以诱导老年心力衰竭患者发生变化,以防止未来跌倒;从而减少与跌倒相关的成本、身体和情感负担; & 影响生活质量的重大差异。
该研究将每周进行一次受监督的小组课程和每周两次的家庭课程,包括 30 秒坐站、平衡感觉相互作用的改良临床测试、活动特定平衡信心量表、计时起立和动态步态指数。
研究概览
详细说明
目的:本试点研究的目的是评估多成分平衡和阻力训练 [RT] 干预对老年人 [≥ 65 岁] 社区住宅心力衰竭 [HF] 的身体功能、平衡和跌倒的影响患者。 该研究的目的: 1] 试点测试多成分平衡活动和 RT 干预对主要结果的影响。 2] 通过焦点小组探讨与结果和干预相关的看法。 3] 生成有关依从性的试点数据。 4] 生成有关进行基础培训干预可行性的试点数据。
背景/意义:跌倒是该年龄段受伤相关死亡的主要原因。 由于运动能力下降、骨骼肌丧失和药物副作用,心力衰竭患者跌倒的风险更大。 尽管RT对于改善骨骼肌有效,但它对改善平衡(包括外周感觉输入、中枢整合和运动输出)的作用有限。 需要进行多成分干预,重点关注平衡再训练和加强支持静态/动态平衡和功能活动的肌肉。
方法:设计——随机、两组等待名单对照、重复测量实验设计。 样本/环境 - 从医疗中心心力衰竭诊所招募 40-50 名参与者;监督在中心健康中心举行的小组会议。 程序 - 参与者将被随机分配到干预组或等候名单对照组。 干预前/后焦点小组。 干预措施将通过每周 1 次监督小组会议和每周 2 次家庭会议进行。 仪器 - 30 秒坐站、平衡感觉相互作用的改良临床测试、特定活动平衡信心量表、计时起立、动态步态指数。
分析计划:旨在进行 1-独立 t 检验,比较干预组与等待名单对照组从基线到第一个 12 周结束时的分数变化。 第二次分析将结合等待名单对照组延迟干预期的数据和干预组前 12 周的数据来测试变化。 补充分析仅涉及干预组的数据,将测试变化是否持续到 24 周。 目标 2 - 使用焦点小组数据进行主题分析。 目标 3 - 通过小组会议出席率和完成的家庭活动来评估依从性。 目标 4 - 评估并报告开展研究的后勤工作。
护理相关性/意义:这项试点研究将启动制定有针对性的干预措施的过程,以诱导老年心力衰竭患者发生变化,以防止未来跌倒;从而减少与跌倒相关的成本、身体和情感负担;并对这一人群的生活质量产生重大影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68588-0220
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 65岁或以上;
- 纽约心脏协会 II 级和 III 级,
- 社区住宅;
- 能够说和读英语,
- 必须获得心脏病专家的书面许可才能参加。
排除标准:
- 依赖轮椅;
- 显着残余神经功能缺损病史[例如:近期中风];
- 最近有颈部扭伤病史或同时抱怨颈部疼痛;
- 最近骨折或下肢手术。 参与者将接受认知功能障碍筛查,并且必须通过简易精神状态检查[得分等于或高于 23 分]。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
分配到干预组的人将每周参加一次有监督的小组锻炼,并被要求每周在家锻炼两次。
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多成分平衡干预将在监督小组中每周进行 1 次,在家里每周进行 2 次。
课程将从使用灵活性练习对主要肌肉群进行 5 分钟热身开始,并以放松结束。
会议将侧重于初始阶段改善静态平衡,然后进展到动态平衡。
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其他:等候名单控制组
等待名单对照组将不参与干预,将被要求在前 12 周内继续其通常的活动水平,并在第 12-24 周内接受多成分平衡干预。
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多成分平衡干预将在监督小组中每周进行 1 次,在家里每周进行 2 次。
课程将从使用灵活性练习对主要肌肉群进行 5 分钟热身开始,并以放松结束。
会议将侧重于初始阶段改善静态平衡,然后进展到动态平衡。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 秒坐站测试前/后的分数将用于检测 12 周团体锻炼期间腿部力量和耐力的任何变化。
大体时间:基线和 12 周
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基线和 12 周
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动态步态指数
大体时间:基线和 12 周
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8 种越来越具有挑战性的步行任务(正常步态速度、步态速度变化、水平和垂直头部运动行走、枢轴转动行走、越过和绕过障碍物行走以及爬楼梯)。
使用了 20 英尺长的走道。
研究援助使用 0-3 等级对所有参与者进行观察和评分,0 = 严重步态障碍,1 = 中度步态障碍,2 = 轻度/轻微障碍,3 = 正常步态,总可能的等级范围为 0 至 24 分。
分数 ≤ 19 分用于对跌倒风险进行分类(Shumway-Cook 等人,1997 年)。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动平衡信心量表
大体时间:基线和 12 周
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总范围 = 0-100% 较高的值代表更好的结果 平均总分 = 总%/16 个响应
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基线和 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rita L McGuire, PhD, RN、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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平衡干预的临床试验
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Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Sahmyook University完全的
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BioSCIENCE GmbHHeiMed完全的
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Glostrup University Hospital, Copenhagen未知