Entrenamiento de equilibrio para personas mayores con insuficiencia cardíaca (BASIC)
Actividades de equilibrio y fortalecimiento para mejorar la condición [BÁSICO]: Entrenamiento para personas mayores con insuficiencia cardíaca
Las caídas son la principal causa de muertes relacionadas con lesiones en pacientes mayores (≥ 65 años/) que viven en la comunidad con insuficiencia cardíaca (IC). Los riesgos de caídas son aún mayores para quienes padecen insuficiencia cardíaca debido a la disminución de la capacidad de ejercicio, la pérdida del músculo esquelético y los efectos secundarios de los medicamentos. Aunque el entrenamiento de resistencia (RT) es eficaz para mejorar el músculo esquelético, tiene sólo un efecto modesto en la mejora del equilibrio, que se compone de la integración central de la entrada sensorial periférica y la salida motora. Es necesaria una intervención de componentes múltiples centrada en el reentrenamiento del equilibrio y el fortalecimiento de los músculos que apoyan el equilibrio estático/dinámico y la movilidad funcional.
Este estudio piloto evaluará el efecto de una intervención de RT y equilibrio de componentes múltiples sobre la función física, el equilibrio y las caídas en pacientes mayores (≥ 65 años) con insuficiencia cardíaca (IC) que viven en la comunidad. El estudio también explorará las percepciones relacionadas con los resultados y la intervención a través de grupos focales, generará datos sobre la adherencia y generará datos sobre la viabilidad de realizar la intervención de Capacitación BÁSICA. Los resultados de este estudio se utilizarán para desarrollar una intervención dirigida a inducir cambios en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca para prevenir futuras caídas; reduciendo así los costos y las cargas físicas y emocionales relacionadas con las caídas; & producir una diferencia importante en la calidad de vida.
El estudio consistirá en sesiones grupales supervisadas una vez por semana y sesiones en casa dos veces por semana, e incluirá 30 segundos de sentado y de pie, prueba clínica modificada de interacción sensorial sobre el equilibrio, escala de confianza en el equilibrio de actividad específica, Timed Up & Go, índice de marcha dinámica. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El propósito de este estudio piloto es evaluar el efecto de una intervención de entrenamiento de resistencia y equilibrio [RT] de componentes múltiples sobre la función física, el equilibrio y las caídas en personas mayores [≥ 65 años] con insuficiencia cardíaca [IC] que viven en la comunidad pacientes. El estudio tiene como objetivo: 1] Prueba piloto de actividades de equilibrio de componentes múltiples e intervención de RT en resultados primarios. 2] Explorar las percepciones relacionadas con los resultados y la intervención a través de grupos focales. 3] Generar datos piloto sobre adherencia. 4] Generar datos piloto sobre la viabilidad de realizar la intervención de Capacitación BÁSICA.
Antecedentes/Importancia: Las caídas son la principal causa de muertes relacionadas con lesiones en este grupo de edad. Los riesgos de caídas son aún mayores para quienes padecen insuficiencia cardíaca debido a la disminución de la capacidad de ejercicio, la pérdida del músculo esquelético y los efectos secundarios de los medicamentos. Aunque la RT es eficaz para mejorar el músculo esquelético, tiene sólo un efecto modesto en la mejora del equilibrio, que se compone de la integración central de la entrada sensorial periférica y la salida motora. Es necesaria una intervención de componentes múltiples centrada en el reentrenamiento del equilibrio y el fortalecimiento de los músculos que soportan el equilibrio estático/dinámico y la movilidad funcional.
Métodos: Diseño: diseño experimental aleatorizado, de dos grupos con control en lista de espera, de medidas repetidas. Muestra/Ambiente: 40 a 50 participantes reclutados en una clínica de insuficiencia cardíaca de un centro médico; Sesiones grupales supervisadas realizadas en el centro de salud y bienestar del centro. Procedimientos: los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. Grupos focales pre/post intervención. La intervención se administrará 1 vez por semana en sesiones grupales supervisadas y 2 veces por semana en sesiones en casa. Instrumentos: prueba clínica modificada de interacción sensorial sobre el equilibrio de 30 segundos de sentado y de pie, escala de confianza en el equilibrio de actividad específica, Timed Up and Go, índice de marcha dinámica.
Plan de análisis: objetivo 1: prueba t independiente para comparar las puntuaciones de cambio desde el inicio hasta el final del primer período de 12 semanas para el grupo de intervención con el grupo de control en lista de espera. Un segundo análisis combinará datos del período de intervención retrasado para el grupo de control en lista de espera con los del primer período de 12 semanas para el grupo de intervención para probar el cambio. El análisis complementario, que incluye únicamente datos del grupo de intervención, probará si el cambio se mantiene a las 24 semanas. Objetivo 2: análisis temático realizado con datos de grupos focales. Objetivo 3: cumplimiento evaluado mediante la asistencia a sesiones grupales y las actividades en el hogar completadas. Objetivo 4: evaluar e informar la logística de la realización del estudio.
Relevancia/implicaciones de enfermería: este estudio piloto iniciará el proceso de desarrollo de una intervención dirigida para inducir cambios en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca para prevenir futuras caídas; reduciendo así costos, cargas físicas y emocionales relacionadas con las caídas; y producir una diferencia importante en la calidad de vida de esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588-0220
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más;
- Clase II y III de la New York Heart Association,
- vivienda comunitaria;
- capaz de hablar y leer inglés,
- debe tener permiso por escrito del cardiólogo para participar.
Criterio de exclusión:
- dependencia de sillas de ruedas;
- antecedentes de déficits neurológicos residuales significativos [por ejemplo: accidente cerebrovascular reciente];
- antecedentes recientes de latigazo cervical o quejas concurrentes de dolor de cuello;
- Fractura reciente o cirugía de extremidad inferior. Los participantes serán evaluados para detectar disfunción cognitiva y deben aprobar el Mini Examen del Estado Mental [con una puntuación igual o superior a 23 puntos].
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Aquellos asignados al grupo de intervención participarán en una sesión de ejercicio grupal supervisada una vez por semana y se les pedirá que hagan ejercicio dos veces más por semana en casa.
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La intervención de equilibrio de componentes múltiples será 1 vez por semana en sesiones grupales supervisadas y 2 veces por semana en casa.
Las sesiones comenzarán con un calentamiento de 5 minutos de los principales grupos musculares utilizando ejercicios de flexibilidad y finalizarán con un enfriamiento.
Las sesiones se centrarán en mejorar el equilibrio estático en las etapas iniciales y luego avanzarán hacia el equilibrio dinámico.
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Otro: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera no participará en la intervención y se le pedirá que continúe con su nivel de actividad habitual durante las primeras 12 semanas y recibirá la intervención de equilibrio de componentes múltiples durante las semanas 12 a 24.
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La intervención de equilibrio de componentes múltiples será 1 vez por semana en sesiones grupales supervisadas y 2 veces por semana en casa.
Las sesiones comenzarán con un calentamiento de 5 minutos de los principales grupos musculares utilizando ejercicios de flexibilidad y finalizarán con un enfriamiento.
Las sesiones se centrarán en mejorar el equilibrio estático en las etapas iniciales y luego avanzarán hacia el equilibrio dinámico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de 30 segundos de sentarse y ponerse de pie se utilizarán para detectar cualquier cambio en la fuerza y la resistencia de las piernas que se produzcan durante las sesiones de ejercicio grupal de 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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8 tareas de caminata cada vez más desafiantes (velocidad de marcha normal, cambios en la velocidad de marcha, caminar con movimientos de cabeza horizontales y verticales, caminar con giro de pivote, caminar sobre y alrededor de obstáculos y subir escaleras).
Se utilizó un sendero de pasarela medido a 20 pies.
Un asistente de investigación observó y calificó a todos los participantes usando una escala de 0 a 3, 0 = deterioro grave de la marcha, 1 = deterioro moderado de la marcha, 2 = deterioro leve/mínimo, 3 = marcha normal, con un rango de escala total posible de 0 a 24 puntos. .
Se utilizaron puntuaciones ≤ 19 puntos para clasificar el riesgo de caídas (Shumway-Cook et al. 1997).
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de confianza del equilibrio de actividad
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Rango total = 0-100 % Los valores más altos representan un mejor resultado La puntuación total se promedia = % total/16 respuestas
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0677-15-FB
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