Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoharjoittelu sydämen vajaatoimintaa sairastaville iäkkäille (BASIC)

lauantai 2. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Tasapainotusaktiviteetit ja vahvistaminen kunnon parantamiseksi [PERUS]: Valmennus sydämen vajaatoimintaa sairastaville iäkkäille

Kaatumiset ovat suurin syy vammoihin liittyviin kuolemiin iäkkäillä (≥ 65 v/) yhdyskuntasydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Putoamisriskit ovat vielä suuremmat HF-potilailla heikentyneen harjoituskapasiteetin, luustolihasten menetyksen ja lääkkeiden sivuvaikutusten vuoksi. Vaikka vastusharjoittelu (RT) on tehokas luurankolihasten parantamiseen, sillä on vain vähäinen vaikutus tasapainon parantamiseen, joka koostuu perifeerisen sensorisen sisäänmenon keskusintegroinnista ja motorisesta tehosta. Tarvitaan monikomponenttinen interventio, joka keskittyy tasapainon uudelleenharjoitteluun ja lihasten vahvistamiseen ja tukee staattista/dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan monikomponenttisen tasapaino- ja RT-intervention vaikutusta fyysiseen toimintaan, tasapainoon ja kaatumisiin vanhemmilla (≥ 65-vuotiailla) sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Tutkimuksessa selvitetään myös tuloksiin ja interventioon liittyviä käsityksiä fokusryhmien kautta, tuotetaan tietoja sitoutumisesta ja tuotetaan tietoa BASIC Training -intervention toteutettavuudesta. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään kehitettäessä kohdennettua interventiota muutosten aikaansaamiseksi iäkkäillä HF-potilailla tulevien kaatumisten estämiseksi; mikä vähentää kustannuksia sekä kaatumiseen liittyviä fyysisiä ja henkisiä rasituksia; ja vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.

Tutkimus on kerran viikossa ohjattuja ryhmäistuntoja ja kahdesti viikossa kotiistuntoja, ja se sisältää 30 sekuntia istuen seisomaan, muokatun kliinisen tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen testin, aktiivisuuskohtaisen tasapainon itseluottamusasteikon, ajastuksen ja liikkeen, dynaamisen kävelyindeksin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen tasapaino- ja vastustusharjoittelun [RT] vaikutusta fyysiseen toimintaan, tasapainoon ja kaatumisiin vanhemmissa [≥ 65-vuotiaissa] asuinalueen sydämen vajaatoiminnassa [HF] potilaita. Tutkimuksen tavoitteet: 1] Pilottitesti monikomponenttiset tasapainotoiminnot ja RT-interventio ensisijaisiin tuloksiin. 2] Tutki tuloksiin ja interventioon liittyviä käsityksiä kohderyhmien kautta. 3] Luo pilottidataa sitoutumisesta. 4] Luo pilottitietoja BASIC-koulutuksen toteuttamiskelpoisuudesta.

Tausta/merkitys: Kaatumiset ovat suurin loukkaantumiseen liittyvien kuolemien syy tässä ikäryhmässä. Putoamisriskit ovat vielä suuremmat HF-potilailla heikentyneen harjoituskapasiteetin, luustolihasten menetyksen ja lääkkeiden sivuvaikutusten vuoksi. Vaikka RT on tehokas luurankolihasten parantamiseen, sillä on vain vähäinen vaikutus tasapainon parantamiseen, joka koostuu perifeerisen sensorisen sisäänmenon keskusintegroinnista ja motorisesta tehosta. Tarvitaan monikomponenttinen interventio, joka keskittyy tasapainoharjoitteluun ja lihasten vahvistamiseen, mikä tukee staattista/dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.

Menetelmät: Suunnittelu - Satunnaistettu, kahden ryhmän jonotuslistakontrolli, toistuvien mittausten kokeellinen suunnittelu. Näyte/asetus - 40-50 osallistujaa rekrytoituna lääkärikeskuksen sydämen vajaatoiminnan klinikalta; ohjattuja ryhmätunteja keskuksen terveys- ja hyvinvointikeskuksessa. Toimenpiteet - Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Painoryhmät ennen/jälkeen interventiota. Interventio toteutetaan 1x viikossa ohjatuissa ryhmäistunnoissa ja 2x viikossa kotiistunnoissa. Instrumentit – 30 sekuntia istumasta seisomaan, aistinvaraisen vuorovaikutuksen muutettu kliininen tasapainotesti, aktiivisuuskohtainen tasapainon luottamusasteikko, ajastettu ylös ja mene, dynaaminen kävelyindeksi.

Analyysisuunnitelma: Tavoite 1 – riippumaton t-testi verrata muutospisteitä lähtötilanteesta ensimmäisen 12 viikon jakson loppuun interventioryhmän ja odotuslistan kontrolliryhmän välillä. Toisessa analyysissä yhdistetään tiedot jonotuslistan kontrolliryhmän viivästyneen interventiojakson ajalta ja interventioryhmän ensimmäisen 12 viikon ajanjakson tiedot muutoksen testaamiseksi. Täydentävä analyysi, joka sisältää vain interventioryhmän tiedot, testaa, pysyykö muutos 24 viikon kohdalla. Tavoite 2 - temaattinen analyysi kohderyhmädatalla. Tavoite 3 - sitoutuminen arvioituna ryhmäistuntoon osallistumisen ja kotitehtävien suorittamisen perusteella. Tavoite 4 - arvioida ja raportoida tutkimuksen suorittamisen logistiikka.

Hoitotyön merkitys/vaikutukset: Tämä pilottitutkimus käynnistää prosessin kehittää kohdennettu interventio, joka saa aikaan muutoksia iäkkäillä HF-potilailla tulevien kaatumisten estämiseksi; vähentää näin kaatumiseen liittyviä kustannuksia sekä fyysistä ja henkistä rasitusta; ja vaikuttaa merkittävästi tämän väestön elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588-0220
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi;
  • New York Heart Associationin luokka II ja III,
  • yhteisön asunto;
  • osaa puhua ja lukea englantia,
  • Osallistumiseen tulee olla kardiologin kirjallinen lupa.

Poissulkemiskriteerit:

  • pyörätuolin riippuvuus;
  • historian merkittäviä jäljellä olevia neurologisia puutteita [esim.: äskettäinen aivohalvaus];
  • äskettäin esiintynyt piiskanisku tai samanaikainen niskakipuvalitus;
  • äskettäin tehty murtuma tai alaraajan leikkaus. Osallistujat seulotaan kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta, ja heidän on läpäistävä henkisen tilan minikoe [pistemäärällä 23 pistettä tai enemmän].

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään nimetyt osallistuvat ohjattuun ryhmäharjoitukseen kerran viikossa ja heitä pyydetään harjoittelemaan vielä kaksi kertaa viikossa kotona.
Muut: Tasapaino interventio
Monikomponenttinen tasapainointerventio on 1x viikossa ohjatuissa ryhmäistunnoissa ja 2x viikossa kotona. Harjoitukset alkavat 5 minuutin lämmittelyllä tärkeimmistä lihasryhmistä joustavuusharjoituksia käyttäen ja päättyvät jäähdyttelyyn. Istunnot keskittyvät parantamaan staattista tasapainoa alkuvaiheessa, sitten etenemään dynaamiseen tasapainoon.
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei osallistu interventioon ja häntä pyydetään jatkamaan normaalia aktiivisuustasoaan ensimmäisten 12 viikon aikana ja monikomponenttinen tasapainointerventio viikoilla 12-24.
Muut: Tasapaino interventio
Monikomponenttinen tasapainointerventio on 1x viikossa ohjatuissa ryhmäistunnoissa ja 2x viikossa kotona. Harjoitukset alkavat 5 minuutin lämmittelyllä tärkeimmistä lihasryhmistä joustavuusharjoituksia käyttäen ja päättyvät jäähdyttelyyn. Istunnot keskittyvät parantamaan staattista tasapainoa alkuvaiheessa, sitten etenemään dynaamiseen tasapainoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen/jälkeisiä pisteitä 30 sekunnin istumasta seisomaan -testissä käytetään havaitsemaan jalkojen voiman ja kestävyyden muutokset, joita tapahtuu 12 viikon ryhmäharjoitusistuntojen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
8 yhä haastavampaa kävelytehtävää (normaali askelnopeus, askelnopeuden muutokset, kävely vaaka- ja pystysuuntaisilla päänliikkeillä, käveleminen kääntökäännöksellä, kävely esteiden yli ja ympäri sekä portaiden kiipeäminen). Käytettiin 20 jalkaa mitattua kävelytietä. Tutkimusapu tarkkaili ja pisteytti kaikkia osallistujia asteikolla 0-3, 0 = vakava kävelyvamma, 1 = keskivaikea kävelyvamma, 2 = lievä/minimaalinen vamma, 3 = normaali kävely, kokonaisasteikolla 0-24 pistettä . Pisteitä ≤ 19 pistettä käytettiin putoamisriskin luokitteluun (Shumway-Cook et al. 1997).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteettitasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kokonaisalue = 0-100 % Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta Kokonaispisteet lasketaan keskiarvo = yhteensä %/16 vastausta
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

American Nurses Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0677-15-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Tasapaino interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa