Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка баланса для пожилых людей с сердечной недостаточностью (BASIC)

2 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Балансирующая деятельность и укрепление для улучшения состояния [БАЗОВЫЙ]: тренировка для пожилых людей с сердечной недостаточностью

Падения являются основной причиной смертности от травм у пожилых (≥ 65 лет) пациентов с сердечной недостаточностью (СН), проживающих в общественных местах. Риск падения еще выше для людей с СН из-за снижения способности к физической нагрузке, потери скелетных мышц и побочных эффектов лекарств. Хотя тренировка с отягощениями (RT) эффективна для улучшения скелетных мышц, она оказывает лишь умеренное влияние на улучшение баланса, который состоит из центральной интеграции периферийных сенсорных сигналов и двигательной активности. Необходимо многокомпонентное вмешательство, направленное на перетренировку равновесия и укрепление мышц, поддерживающих статический/динамический баланс и функциональную подвижность.

В этом пилотном исследовании будет оценено влияние многокомпонентного баланса и вмешательства ЛТ на физическую функцию, равновесие и падения у пожилых (≥ 65 лет) пациентов с сердечной недостаточностью (СН), проживающих в сообществе. В ходе исследования также будут изучены мнения, связанные с результатами и вмешательством, через фокус-группы, собраны данные о приверженности и возможности проведения вмешательства BASIC Training. Результаты этого исследования будут использованы для разработки таргетного вмешательства, призванного вызвать изменения у пожилых пациентов с СН и предотвратить падения в будущем; тем самым снижая затраты, физическое и эмоциональное бремя, связанное с падениями; и существенно влияют на качество жизни.

Исследование будет проводиться один раз в неделю в групповых занятиях под присмотром и два раза в неделю на дому и будет включать 30-секундное сидение-стояние, модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на баланс, шкалу уверенности в балансе для конкретной деятельности, расчет времени подъема и движения, индекс динамической походки. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного пилотного исследования является оценка влияния многокомпонентного вмешательства по балансированию и тренировке с отягощениями [RT] на физическую функцию, баланс и вероятность падений у пожилых людей [≥ 65 лет] с сердечной недостаточностью, проживающих в общественных местах [HF]. пациенты. Цели исследования: 1] Пилотное тестирование многокомпонентных балансовых мероприятий и вмешательств RT на первичные результаты. 2] Изучите мнения, связанные с результатами и вмешательством, с помощью фокус-групп. 3] Создать пилотные данные о приверженности. 4] Создать пилотные данные о возможности проведения БАЗОВОГО обучения.

Предыстория/значение: Падения являются основной причиной смертности от травм в этой возрастной группе. Риск падения еще выше для людей с СН из-за снижения способности к физической нагрузке, потери скелетных мышц и побочных эффектов лекарств. Хотя ЛТ эффективна для улучшения скелетных мышц, она оказывает лишь умеренное влияние на улучшение баланса, который состоит из центральной интеграции периферийных сенсорных сигналов и двигательной активности. Необходимо многокомпонентное вмешательство, направленное на перетренировку равновесия и укрепление мышц, поддерживающих статическое/динамическое равновесие и функциональную подвижность.

Методы: Дизайн – рандомизированный, двухгрупповой, с контролем списка ожидания, экспериментальный дизайн с повторными измерениями. Выборка/Обстановка – 40-50 участников, набранных из клиники сердечной недостаточности медицинского центра; курируемые групповые занятия, проводимые в оздоровительном центре центра. Процедуры. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу списка ожидания. Фокус-группы до/после вмешательства. Вмешательство будет проводиться 1 раз в неделю в виде групповых занятий под наблюдением и 2 раза в неделю на домашних занятиях. Инструменты - 30-секундное положение «сидеть-встать», модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на баланс, шкала уверенности в балансе для конкретной деятельности, время подъема и движения, индекс динамической походки.

План анализа: Цель 1 – независимый t-тест для сравнения показателей изменений от исходного уровня до конца первых 12 недель для группы вмешательства и контрольной группы из списка ожидания. Второй анализ объединит данные периода отсроченного вмешательства для контрольной группы списка ожидания с данными первых 12 недель для группы вмешательства для проверки изменений. Дополнительный анализ, включающий только данные группы вмешательства, позволит проверить, сохранятся ли изменения через 24 недели. Цель 2 – проведение тематического анализа с использованием данных фокус-групп. Цель 3 – приверженность оценивается по посещению групповых занятий и выполненным домашним занятиям. Цель 4 – оценить и сообщить о логистике проведения исследования.

Актуальность/значения для сестринского дела: Данное пилотное исследование положит начало процессу разработки целевого вмешательства, призванного вызвать изменения у пожилых пациентов с СН и предотвратить падения в будущем; тем самым снижая затраты, физическое и эмоциональное бремя, связанное с падениями; и существенно повлиять на качество жизни этой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68588-0220
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше;
  • Класс II и III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации,
  • общественное жилье;
  • умеющий говорить и читать по-английски,
  • необходимо иметь письменное разрешение кардиолога на участие.

Критерий исключения:

  • зависимость от инвалидной коляски;
  • наличие в анамнезе значительных остаточных неврологических нарушений (например, недавнего инсульта);
  • недавняя история хлыстовой травмы или сопутствующие жалобы на боль в шее;
  • недавний перелом или операция на нижних конечностях. Участники будут проверены на наличие когнитивной дисфункции и должны пройти мини-экзамен психического состояния [с оценкой 23 балла или выше].

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Те, кто попал в группу вмешательства, будут участвовать в групповых занятиях под наблюдением один раз в неделю, и им будет предложено заниматься еще два раза в неделю дома.
Вмешательство в многокомпонентный баланс будет проводиться 1 раз в неделю на контролируемых групповых занятиях и 2 раза в неделю на домашних занятиях. Занятия начинаются с 5-минутной разминки основных групп мышц с использованием упражнений на гибкость и заканчиваются заминкой. Занятия будут сосредоточены на улучшении статического баланса на начальных этапах, а затем на переходе к динамическому балансу.
Другой: Группа контроля списка ожидания
Контрольная группа из списка ожидания не будет участвовать в вмешательстве, и ей будет предложено продолжать свой обычный уровень активности в течение первых 12 недель, а в течение недель 12-24 она получит многокомпонентное балансовое вмешательство.
Вмешательство в многокомпонентный баланс будет проводиться 1 раз в неделю на контролируемых групповых занятиях и 2 раза в неделю на домашних занятиях. Занятия начинаются с 5-минутной разминки основных групп мышц с использованием упражнений на гибкость и заканчиваются заминкой. Занятия будут сосредоточены на улучшении статического баланса на начальных этапах, а затем на переходе к динамическому балансу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты до/после 30-секундного теста «сидеть-стоять» будут использоваться для выявления любых изменений в силе и выносливости ног, которые происходят во время 12-недельных групповых упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Динамический индекс походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
8 задач при ходьбе с возрастающей сложностью (нормальная скорость ходьбы, изменение скорости ходьбы, ходьба с горизонтальными и вертикальными движениями головы, ходьба с поворотом, ходьба вокруг препятствий и подъем по лестнице). Использовалась дорожка длиной 20 футов. Исследовательская помощь наблюдала и оценивала всех участников по шкале от 0 до 3, 0 = серьезное нарушение походки, 1 = умеренное нарушение походки, 2 = легкое/минимальное нарушение, 3 = нормальная походка, с общим возможным диапазоном шкалы от 0 до 24 баллов. . Для классификации риска падения использовалась оценка ≤ 19 баллов (Shumway-Cook et al. 1997).
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала уверенности в балансе активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Общий диапазон = 0–100 %. Более высокие значения соответствуют лучшему результату. Общий балл усреднен = общее количество %/16 ответов.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0677-15-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Балансовое вмешательство

Подписаться