Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de equilíbrio para idosos com insuficiência cardíaca (BASIC)

2 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Atividades de equilíbrio e fortalecimento para melhorar a condição [BASIC]: Treinamento para idosos com insuficiência cardíaca

As quedas são a principal causa de mortes relacionadas a lesões em pacientes idosos (≥ 65 anos/) com insuficiência cardíaca (IC) residentes na comunidade. Os riscos de queda são ainda maiores para aqueles com IC devido à diminuição da capacidade de exercício, perda de músculo esquelético e efeitos colaterais de medicamentos. Embora o treinamento de resistência (TR) seja eficaz para melhorar o músculo esquelético, ele tem apenas um efeito modesto na melhoria do equilíbrio, que é composto por entrada sensorial periférica, integração central e produção motora. É necessária uma intervenção multicomponente focada na reciclagem do equilíbrio e no fortalecimento dos músculos que apoiam o equilíbrio estático/dinâmico e a mobilidade funcional.

Este estudo piloto avaliará o efeito de um equilíbrio multicomponente e intervenção de RT na função física, equilíbrio e quedas em pacientes mais velhos (≥ 65 anos/) com insuficiência cardíaca (IC) residentes na comunidade. O estudo também irá explorar as percepções relacionadas aos resultados e à intervenção por meio de grupos focais, gerar dados sobre adesão e gerar dados sobre a viabilidade de conduzir a intervenção de Treinamento BASIC. Os resultados deste estudo serão usados ​​para desenvolver uma intervenção direcionada para induzir mudanças em pacientes idosos com IC para prevenir quedas futuras; reduzindo assim custos, encargos físicos e emocionais relacionados com quedas; e efetuar uma grande diferença na qualidade de vida.

O estudo consistirá em sessões de grupo supervisionadas uma vez por semana e sessões em casa duas vezes por semana, e incluirá 30 segundos de sentar para ficar de pé, teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio, escala de confiança de equilíbrio específico da atividade, Timed Up & Go, índice de marcha dinâmica .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo piloto é avaliar o efeito de uma intervenção multicomponente de treinamento de equilíbrio e resistência [TR] na função física, equilíbrio e quedas em idosos [≥ 65 anos] com insuficiência cardíaca [IC] residente na comunidade. pacientes. O estudo tem como objetivo: 1] Teste piloto de atividades de equilíbrio multicomponentes e intervenção de RT nos resultados primários. 2] Explorar percepções relacionadas aos resultados e à intervenção por meio de grupos focais. 3] Gerar dados piloto sobre adesão. 4] Gerar dados piloto sobre a viabilidade de conduzir a intervenção de Treinamento BASIC.

Antecedentes/Significância: As quedas são a principal causa de mortes relacionadas com lesões nesta faixa etária. Os riscos de queda são ainda maiores para aqueles com IC devido à diminuição da capacidade de exercício, perda de músculo esquelético e efeitos colaterais de medicamentos. Embora a TR seja eficaz para melhorar o músculo esquelético, ela tem apenas um efeito modesto na melhoria do equilíbrio, que é composto pela integração central da entrada sensorial periférica e pela produção motora. É necessária uma intervenção multicomponente focada na reciclagem do equilíbrio e no fortalecimento dos músculos que apoiam o equilíbrio estático/dinâmico e a mobilidade funcional.

Métodos: Desenho - Randomizado, dois grupos com controle de lista de espera, desenho experimental de medidas repetidas. Amostra/Local - 40-50 participantes recrutados em uma clínica de insuficiência cardíaca de um centro médico; sessões de grupo supervisionadas realizadas no centro de saúde e bem-estar do centro. Procedimentos - Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou grupo de controle da lista de espera. Grupos focais pré/pós-intervenção. A intervenção será administrada em sessões de grupo supervisionadas 1x por semana e sessões domiciliares 2x por semana. Instrumentos - Sentar-Levantar 30 Segundos, Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio, Escala de Confiança de Equilíbrio Específico da Atividade, Timed Up and Go, Índice de Marcha Dinâmica.

Plano de análise: Objetivo 1 - teste t independente para comparar as pontuações de mudança desde a linha de base até o final do primeiro período de 12 semanas para o grupo de intervenção com o grupo de controle da lista de espera. Uma segunda análise combinará os dados do período de intervenção atrasada para o grupo de controle da lista de espera com os do primeiro período de 12 semanas para o grupo de intervenção testar a mudança. A análise suplementar, envolvendo apenas dados do grupo de intervenção, testará se a mudança é sustentada às 24 semanas. Objetivo 2 – análise temática realizada com dados de grupos focais. Objetivo 3 - adesão avaliada pela frequência às sessões em grupo e atividades domiciliares realizadas. Objetivo 4 - avaliar e relatar a logística da condução do estudo.

Relevância/implicações de enfermagem: Este estudo piloto iniciará o processo de desenvolvimento de uma intervenção direcionada para induzir mudanças em pacientes idosos com IC para prevenir quedas futuras; reduzindo assim custos, encargos físicos e emocionais relacionados com quedas; e provocar uma grande diferença na qualidade de vida desta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588-0220
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais;
  • Classe II e III da New York Heart Association,
  • habitação comunitária;
  • capaz de falar e ler inglês,
  • deve ter permissão por escrito do cardiologista para participar.

Critério de exclusão:

  • dependência de cadeira de rodas;
  • história de déficits neurológicos residuais significativos [por exemplo: acidente vascular cerebral recente];
  • história recente de chicotada ou queixas concomitantes de dor cervical;
  • fratura recente ou cirurgia nos membros inferiores. Os participantes serão avaliados quanto à disfunção cognitiva e deverão passar no Mini-Exame do Estado Mental [com pontuação igual ou superior a 23 pontos].

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Aqueles alocados no grupo de intervenção participarão de uma sessão de exercícios em grupo supervisionada uma vez por semana e serão solicitados a se exercitar mais duas vezes por semana em casa.
A intervenção de equilíbrio multicomponente será 1x por semana em sessões de grupo supervisionadas e 2x por semana em casa. As sessões começarão com um aquecimento de 5 minutos dos principais grupos musculares usando exercícios de flexibilidade e terminarão com um relaxamento. As sessões se concentrarão na melhoria do equilíbrio estático nos estágios iniciais e depois progredirão para o equilíbrio dinâmico.
Outro: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não participará da intervenção e será solicitado a continuar seu nível de atividade habitual durante as primeiras 12 semanas e receberá a intervenção de equilíbrio multicomponente durante as semanas 12-24.
A intervenção de equilíbrio multicomponente será 1x por semana em sessões de grupo supervisionadas e 2x por semana em casa. As sessões começarão com um aquecimento de 5 minutos dos principais grupos musculares usando exercícios de flexibilidade e terminarão com um relaxamento. As sessões se concentrarão na melhoria do equilíbrio estático nos estágios iniciais e depois progredirão para o equilíbrio dinâmico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As pontuações pré / pós no teste de sentar e levantar de 30 segundos serão usadas para detectar quaisquer alterações na força e resistência das pernas que ocorram durante as sessões de exercícios em grupo de 12 semanas.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Índice Dinâmico de Marcha
Prazo: Linha de base e 12 semanas
8 tarefas de caminhada cada vez mais desafiadoras (velocidade normal da marcha, mudanças na velocidade da marcha, caminhar com movimentos horizontais e verticais da cabeça, caminhar com rotação de pivô, passar por cima e ao redor de obstáculos e subir escadas). Foi utilizado um caminho de passarela medido em 20 pés. Uma assistência de pesquisa observou e pontuou todos os participantes usando uma escala de 0 a 3, 0 = comprometimento grave da marcha, 1 = comprometimento moderado da marcha, 2 = comprometimento leve/mínimo, 3 = marcha normal, com uma escala total possível de 0 a 24 pontos. . Pontuações ≤ 19 pontos foram utilizadas para classificar o risco de queda (Shumway-Cook et al. 1997).
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de confiança do equilíbrio de atividades
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Faixa total = 0-100% Valores mais altos representam melhor resultado A pontuação total é calculada em média = total%/16 respostas
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

2 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0677-15-FB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Intervenção de Equilíbrio

3
Se inscrever