Réponse du flux sanguin cutané à l'ionophorèse de l'insuline dans les escarres de SCI

Les ulcères de pression (PU) sont des lésions cutanées qui se forment souvent après une réduction du flux sanguin dans la peau suite à une exposition prolongée et répétée à des forces appliquées de l'extérieur. Jusqu'à 85% des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) signalent la survenue d'au moins 1 PU depuis qu'elles ont été blessées. Malgré l'attention croissante et l'accent mis sur la prévention, les escarres représentent toujours un risque majeur pour la santé des personnes atteintes de lésions médullaires. Parmi les nombreux facteurs de risque physiques potentiels identifiés pour le développement d'une escarre, plusieurs conditions ont un effet négatif significatif sur le flux sanguin cutané. De plus, une mauvaise gestion de la glycémie est un facteur de risque majeur pour le développement de l'escarre et entrave la cicatrisation. Il semblerait que les hormones (c'est-à-dire les signaux chimiques dans le sang) associées à la façon dont le corps utilise le sucre qui cible les vaisseaux sanguins puissent jouer un rôle important dans le développement et la formation d'une PU. Chez les personnes atteintes de lésion médullaire, les réponses du flux sanguin cutané à l'insuline (c'est-à-dire une hormone qui aide le corps à utiliser le sucre et détendent également les vaisseaux sanguins, ce qui permet d'augmenter le flux sanguin) dans les membres inférieurs se sont avérées beaucoup plus faibles que chez les individus en bonne santé.

L'étude proposée portant sur jusqu'à 30 personnes atteintes d'une lésion médullaire chronique et d'une UP de la région pelvienne difficile à cicatriser comporte 2 phases : (1) une phase d'« observation » de 4 semaines [si l'UP ne guérit pas correctement (déterminé par des photos numériques et calcul logiciel), et si le sujet s'avère résistant à l'insuline, il passera alors à la phase suivante de l'étude] et (2) une phase de "traitement" de 8 semaines. Tous les participants continueront de recevoir les soins standard des plaies tout au long des phases d'observation et de traitement. Si la surface de l'UP ne diminue pas de plus de 30 % au cours de la phase d'observation de 4 semaines, le participant sera éligible pour entrer dans la phase de traitement de 8 semaines, au cours de laquelle il sera assigné au hasard pour recevoir le médicament actif (par ex. , pioglitazone) ou un placebo. Les participants auront quatre visites d'étude au cours desquelles les éléments suivants seront acquis : image numérique de la plaie pour surveiller la surface de la plaie, mesures du débit sanguin cutané de la zone péri-lésionnelle et tests sanguins pour surveiller la fonction hépatique, la fonction rénale, la glycémie (hémoglobine A1C, insuline, glucose), l'état nutritionnel (albumine et pré-albumine), une formule sanguine complète avec différentiel et les responsables de l'inflammation. La surveillance hebdomadaire des symptômes et des expériences des participants sera étroitement surveillée.