Risposta del flusso sanguigno cutaneo alla ionoforesi insulinica nelle ulcere da decubito della SCI

Le ulcere da pressione (PU) sono rotture della pelle che spesso si formano dopo che il flusso sanguigno nella pelle è ridotto dall'esposizione prolungata e ripetuta a forze applicate esternamente. Ben l'85% degli individui con una lesione del midollo spinale (SCI) riporta il verificarsi di almeno 1 PU da quando è stato ferito. Nonostante la crescente attenzione e enfasi sulla prevenzione, le UdP rappresentano ancora un grave rischio per la salute delle PLM. Tra i numerosi potenziali fattori di rischio fisico identificati per lo sviluppo di una PU vi erano diverse condizioni che hanno un significativo effetto negativo sul flusso sanguigno cutaneo. Inoltre, una gestione impropria della glicemia è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di PU e impedisce la guarigione. Sembrerebbe che gli ormoni (cioè i segnali chimici nel sangue) associati al modo in cui il corpo utilizza lo zucchero che colpisce i vasi sanguigni possano svolgere un ruolo importante nello sviluppo e nella formazione di una PU. Nelle persone con LM, le risposte del flusso sanguigno cutaneo all'insulina (cioè un ormone che aiuta il corpo a usare lo zucchero e rilassa anche i vasi sanguigni permettendo al flusso sanguigno di aumentare) negli arti inferiori si sono dimostrate molto inferiori rispetto agli individui sani.

Lo studio proposto su un massimo di 30 individui con LM cronica e una PU della regione pelvica difficile da guarire ha 2 fasi: (1) una fase di "osservazione" di 4 settimane [se la PU non guarisce in modo appropriato (determinata da foto digitali e software di calcolo), e il soggetto risulta resistente all'insulina, passerà alla fase successiva dello studio] e (2) una fase di "trattamento" di 8 settimane. Tutti i partecipanti continueranno a ricevere la cura delle ferite standard durante le fasi di osservazione e trattamento. Se la superficie della PU non diminuisce di oltre il 30% durante la fase di osservazione di 4 settimane, il partecipante avrà diritto a entrare nella fase di trattamento di 8 settimane, in cui verrà assegnato in modo casuale a ricevere il farmaco attivo (ad es. , pioglitazone) o placebo. I partecipanti avranno quattro visite di studio in cui verranno acquisiti: immagine digitale della ferita per monitorare l'area della superficie della ferita, misurazioni del flusso sanguigno cutaneo dell'area perilesionale e analisi del sangue per monitorare la funzionalità epatica, la funzionalità renale, la glicemia (emoglobina A1C, insulina, glucosio), stato nutrizionale (albumina e pre-albumina), emocromo completo con differenziale e responsabili dell'infiammazione. Il monitoraggio settimanale dei sintomi e delle esperienze dei partecipanti sarà attentamente monitorato.