Innocuité et immunogénicité de JNJ-64041757, immunothérapie vivante atténuée par Listeria à double suppression, chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

• Critères liés à la maladie pour les parties 1 et 2 : 1) cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) documenté histologiquement ou cytologiquement - adénocarcinome ; 2) maladie de stade III b ou IV ; 3) Testé pour la présence d'un réarrangement de la kinase de lymphome anaplasique de type 4 protéique associée aux microtubules d'échinoderme (EML4-ALK); 4) A reçu au moins 2 lignes antérieures de thérapie systémique approuvée par la Food and Drug Administration (FDA), dont une thérapie doit être un régime contenant du platine OU a échoué ou a terminé un régime contenant du platine de première intention et a refusé un deuxième - traitement en ligne bien qu'il ait été informé des différentes options thérapeutiques et de leur bénéfice clinique spécifique par l'investigateur ; le contenu de cette discussion de consentement éclairé, y compris les options thérapeutiques examinées par l'investigateur, doit être documenté et le sujet doit signer un formulaire de consentement spécifique ; Critères liés à la maladie pour la cohorte 2B uniquement : 1) surexpression de la protéine mésothéline, définie par immunohistochimie (IHC) comme la détection de la protéine par une proportion supérieure ou égale (>=) à 50 % (%) des cellules tumorales sur du matériel tumoral archivé ; 2) Tumeur primitive ou lésion(s) métastatique(s) pouvant faire l'objet de biopsies au trocart tumoral
• Au moins 1 lésion tumorale mesurable selon RECIST v1.1 (exception : les sujets de la partie 1 ne sont pas tenus de présenter une maladie mesurable)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score d'état de performance de 0 à 1
• Au moins 28 jours depuis la dernière chimiothérapie ou immunothérapie avant la première dose ; au moins 14 jours depuis la dernière radiothérapie avant la première dose (exception : la radiothérapie palliative pour la douleur peut être utilisée supérieure ou égale à (>=) 7 jours avant ou après la perfusion)

Critère d'exclusion:

• Métastases cérébrales non traitées. - Les sujets doivent avoir terminé le traitement des métastases cérébrales et être neurologiquement stables sans stéroïdes pendant au moins 28 jours avant la première dose du médicament à l'étude
• Antécédents de listériose ou de vaccination avec un vaccin à base de listeria ou un vaccin prophylactique (par exemple, grippe, pneumocoque, diphtérie, tétanos et coqueluche [dTP/dTAP]) dans les 28 jours suivant le traitement à l'étude
• Allergie connue à la fois à la pénicilline et au triméthoprime/sulfaméthoxazole. Les participants allergiques à un seul de ces antibiotiques sont autorisés à s'inscrire
• Traitement concomitant avec des thérapies anti-facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha), des corticostéroïdes systémiques (dose de prednisone supérieure à [>] 10 mg par jour ou équivalent) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant le dépistage. Les stéroïdes topiques, inhalés, nasaux (spray) ou ophtalmiques sont autorisés
• Résultat de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)