Performances du PicoWayTM Picosecond Fractional Laser pour les cicatrices d'acné

Critère d'intégration:

1. Sujets féminins et masculins en bonne santé âgés de 18 à 75 ans
2. A la peau Fitzpatrick de type I-VI
3. Sujets cherchant un traitement pour les cicatrices d'acné et souhaitant subir des traitements au laser pour une amélioration
4. Avoir des cicatrices bilatérales d'acné faciale modérées à sévères
5. Disposé à recevoir les traitements fractionnés PicoWayTM proposés et à se conformer à toutes les exigences de l'étude (protocole)
6. Disposé à faire prendre des photographies et des images des zones traitées à utiliser dans les évaluations, les publications et les présentations (l'identité du sujet sera masquée)
7. Pour les sujets féminins : non enceintes ou allaitantes et post-ménopausées, stérilisées chirurgicalement ou utilisant une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances au moins 3 mois avant l'inscription (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence)
8. Le processus de consentement éclairé est terminé et le consentement du sujet est signé

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou planifiant une grossesse, ayant accouché il y a moins de 3 mois et/ou allaitant
2. Hypersensibilité à l'exposition à la lumière
3. Bronzage actif dans la zone du visage
4. Souffrant d'affections cutanées importantes dans les zones traitées ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter, des lacérations ou des abrasions ouvertes, une hidrosadénite ou une dermatite de la zone de traitement avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) ou pendant le cours de traitement
5. prend des médicaments pour lesquels la lumière du soleil est une contre-indication
6. A des antécédents de carcinome épidermoïde ou de mélanome
7. Antécédents de cicatrisation chéloïde, cicatrisation anormale des plaies et/ou sujets aux ecchymoses
8. Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation), y compris les maladies vasculaires du collagène ou les troubles vasculaires
9. A utilisé de l'isotrétinoïne par voie orale (Accutane®) dans les 12 mois suivant le traitement initial ou prévoit de l'utiliser au cours de l'étude. Remarque : La peau doit retrouver son degré d'hydratation normal avant le traitement, par exemple, absence de desquamation notable de la peau, desquamation de la peau et rugosité de la surface de la peau.
10. Une intervention au laser, un peeling ou a utilisé des crèmes éclaircissantes qui ont été réalisées dans la zone à traiter au cours des six derniers mois
11. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs
12. Allergie connue à la lidocaïne, à la tétracaïne, à la xylocaïne ou à l'épinéphrine
13. Sujets présentant des lésions pigmentées considérées comme non acceptables par l'investigateur de l'étude ou toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le traitement dangereux.
14. À la discrétion de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude