Desempenho do PicoWayTM Picosecond Picosecond Fractional Laser para Cicatrizes de Acne

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino e masculino entre 18 e 75 anos de idade
2. Tem tipo de pele Fitzpatrick I-VI
3. Indivíduos que buscam tratamento para cicatrizes de acne e desejam se submeter a tratamentos a laser para melhora
4. Ter cicatrizes faciais de acne moderadas a graves bilaterais
5. Disposto a receber os tratamentos fracionados PicoWayTM propostos e cumprir todos os requisitos do estudo (protocolo)
6. Disponibilidade para obtenção de fotografias e imagens das áreas tratadas para serem utilizadas em avaliações, publicações e apresentações (a identidade do sujeito será mascarada)
7. Para mulheres: não está grávida ou amamentando e está na pós-menopausa, esterilizada cirurgicamente ou usando uma forma clinicamente aceitável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição (ou seja, contraceptivos orais, implante contraceptivo, métodos de barreira com espermicida ou abstinência)
8. O processo de consentimento informado é concluído e o consentimento do sujeito é assinado

Critério de exclusão:

1. Grávida ou planejando engravidar, tendo dado à luz há menos de 3 meses e/ou amamentando
2. Hipersensibilidade à exposição à luz
3. Bronzeado ativo na área facial
4. Sofrer de condições de pele significativas nas áreas tratadas ou condições inflamatórias da pele, incluindo, mas não limitado a, lacerações ou abrasões abertas, hidradenite ou dermatite da área de tratamento antes do tratamento (duração da resolução a critério do Investigador) ou durante o curso de tratamento
5. Está tomando medicamentos para os quais a luz solar é uma contra-indicação
6. Tem história de carcinoma de células escamosas ou melanoma
7. História de cicatriz quelóide, cicatrização anormal de feridas e/ou propensão a hematomas
8. História de distúrbios epidérmicos ou dérmicos (particularmente se envolvendo colágeno ou microvascularidade), incluindo doença vascular do colágeno ou distúrbios vasculíticos
9. Usou isotretinoína oral (Accutane®) dentro de 12 meses após o tratamento inicial ou planeja usar durante o estudo. Nota: A pele deve recuperar seu grau normal de umidade antes do tratamento, por exemplo, falta de descamação perceptível da pele, descamação da pele e aspereza da superfície da pele.
10. Um procedimento a laser, peeling ou uso de cremes clareadores que foi realizado na área a ser tratada nos últimos seis meses
11. Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV ou AIDS) ou uso atual de medicamentos imunossupressores
12. Alergia conhecida à lidocaína, tetracaína, xilocaína ou epinefrina
13. Indivíduos com lesões pigmentadas consideradas inaceitáveis ​​pelo investigador do estudo ou qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o tratamento inseguro.
14. A critério do investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo