- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02596568
L'effet du tDCS appliqué pendant le sommeil sur la consolidation de la mémoire
L'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu pendant le sommeil à ondes lentes chez les étudiants en bonne santé et les adultes plus âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une modalité de stimulation cérébrale sûre, non invasive et peu coûteuse qui s'est avérée capable de moduler l'activité des structures cérébrales corticales et profondes. Cette technique a fait l'objet de nombreuses recherches dans diverses populations neuropsychiatriques et l'intérêt pour cette technique a considérablement augmenté ces derniers temps.
Certains chercheurs ont étudié les effets de cette modalité sur le sommeil ainsi que sur la mémoire avec des résultats prometteurs. Une de ces études a démontré qu'en utilisant le tDCS bilatéral avec un modèle de stimulation dans la gamme de fréquences delta (0-3 Hz) délivré pendant le sommeil à ondes lentes, il est possible d'augmenter la puissance delta pendant le sommeil à ondes lentes, ainsi que d'améliorer l'efficacité du sommeil. . En plus de montrer qu'il est possible d'augmenter les ondes lentes, il a également été démontré que cette augmentation était associée à une amélioration d'une mesure de consolidation de la mémoire déclarative (une des fonctions théorisées du sommeil à ondes lentes). L'amélioration de la fonction de mémoire dans un groupe sain normal soulève la possibilité qu'il serait également possible d'améliorer la mémoire dans les populations cliniques qui bénéficieraient d'une telle intervention.
Les chercheurs proposent de tester cette intervention pour la réplication dans une cohorte similaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants
- Adultes âgés de 60 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- S'ils prennent des médicaments sur ordonnance ou en vente libre.
- S'ils ont des troubles neurologiques, psychiatriques, hormonaux, métaboliques, circulatoires ou du sommeil actuellement actifs. -Ils ne doivent spécifiquement pas avoir d'antécédents de convulsions, de traumatismes crâniens fermés avec perte de conscience de plus de 5 minutes, de tumeurs ou lésions cérébrales connues, d'implants métalliques ou de dispositifs implantés au-dessus du cou, d'antécédents d'eczéma ou d'autres conditions sensibles, ou une allergie au latex.
- Ils ne doivent pas fumer de cigarettes, consommer de drogues illicites ou répondre aux critères d'abus ou de dépendance à l'alcool au cours de leur vie définis par les critères SCID.
- Ils doivent être sans alcool pendant au moins 48 heures avant chaque nuit de l'étude
- Ils ne doivent pas consommer plus de l'équivalent de 500 mg de caféine par jour.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation tDCS active
Le tDCS anodal sera appliqué de manière bi-frontale à l'aide du système d'ionophorèse Chattanooga Ionto™ - Phoresor.
Une onde carrée sera délivrée à 0,75 Hz pendant cinq blocs de cinq minutes chacun avec une minute d'intervalle inter-trains.
La stimulation sera appliquée après 8 périodes consécutives de sommeil de stade 2 ou plus profond.
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Le tDCS est un type de stimulation cérébrale qui utilise un faible courant appliqué directement sur le cuir chevelu pour augmenter ou diminuer l'activité corticale sous les électrodes de stimulation.
tDCS appliqué de manière bi-frontale à l'aide du système d'ionophorèse Chattanooga Ionto™ - Phoresor.
Une onde carrée sera délivrée à 0,75 Hz pendant cinq blocs de cinq minutes chacun avec une minute d'intervalle inter-trains.
La stimulation sera appliquée après 8 périodes consécutives de sommeil de stade 2 ou plus profond.
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Comparateur factice: Stimulation tDCS factice
Les électrodes tDCS seront appliquées de manière bi-frontale à l'aide du système d'ionophorèse Chattanooga Ionto™ - Phoresor, mais la stimulation ne sera jamais activée.
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Appareil tDCS connecté et testé, mais pas allumé pendant la nuit.
Cela s'est avéré être une imposture efficace dans d'autres études utilisant cette technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire déclarative évaluée par le test d'association de mots appariés
Délai: Avant le sommeil/l'intervention et après le sommeil/l'intervention
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Avant et directement après une nuit de sommeil, nous évaluerons la mémoire déclarative à l'aide de tests d'association de mots appariés.
Dans l'évaluation pré-sommeil, il y aura une phase d'apprentissage où la liste de mots sera présentée en série, jusqu'à ce que 60 % des mots soient retenus.
Dans l'évaluation post-sommeil, la liste de mots sera donnée à nouveau une fois.
La mesure des résultats est le changement dans les mots retenus entre les évaluations du sommeil avant et après.
Par la suite, l'intervalle de suivi est d'environ 8 à 9 heures avec une ligne de base avant le coucher et une évaluation de suivi une fois que le patient est réveillé.
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Avant le sommeil/l'intervention et après le sommeil/l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Sahlem, M.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00020393
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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