Wpływ tDCS zastosowanego podczas uśpienia na konsolidację pamięci
Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym podczas snu wolnofalowego u zdrowych uczniów i osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest bezpieczną, nieinwazyjną i niedrogą metodą stymulacji mózgu, która, jak wykazano, ma zdolność modulowania aktywności zarówno korowej, jak i głębokiej struktury mózgu. Technika ta została poddana wielu badaniom w różnych populacjach neuropsychiatrycznych, a ostatnio zainteresowanie tą techniką dramatycznie wzrosło.
Niektórzy badacze badali wpływ tej metody na sen i pamięć, uzyskując obiecujące wyniki. Jedno z takich badań wykazało, że dzięki zastosowaniu dwustronnego tDCS z wzorcem stymulacji w zakresie częstotliwości delta (0-3 Hz) dostarczanym podczas snu wolnofalowego, możliwe jest zwiększenie mocy delta podczas snu wolnofalowego, a także poprawa efektywności snu . Oprócz wykazania, że możliwe jest wzmocnienie fal wolnych, wykazano również, że wzrost ten był związany z poprawą miary deklaratywnej konsolidacji pamięci (jednej z teoretycznych funkcji snu wolnofalowego). Poprawa funkcji pamięci w normalnej, zdrowej grupie stwarza możliwość, że poprawa pamięci byłaby możliwa również w populacjach klinicznych, które odniosłyby korzyści z takiej interwencji.
Badacze proponują przetestowanie tej interwencji pod kątem replikacji w podobnej kohorcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci
- Dorośli w wieku 60 lat lub starsi.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli przyjmują leki na receptę lub bez recepty.
- Jeśli mają aktualnie aktywne zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne, hormonalne, metaboliczne, krążeniowe lub zaburzenia snu. - W szczególności nie mogą mieć historii napadów padaczkowych, zamkniętych urazów głowy z utratą przytomności na dłużej niż 5 minut, żadnych znanych guzów lub uszkodzeń mózgu, metalowych implantów lub wszczepionych urządzeń powyżej szyi, historii egzemy lub innych wrażliwych schorzeń, lub uczulenie na lateks.
- Nie mogą palić papierosów, używać nielegalnych narkotyków ani spełniać kryteriów nadużywania lub uzależnienia od alkoholu w ciągu swojego życia określonych przez kryteria SCID.
- Muszą być wolni od alkoholu przez co najmniej 48 godzin przed każdą nocą badania
- Nie mogą spożywać więcej niż równowartość 500 mg kofeiny dziennie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja tDCS
Anodowy tDCS zostanie zastosowany dwustronnie za pomocą systemu jonoforezy Chattanooga Ionto™ - Phoresor.
Fala prostokątna będzie dostarczana z częstotliwością 0,75 Hz przez pięć bloków po pięć minut każdy z jednominutową przerwą między pociągami.
Stymulacja zostanie zastosowana po 8 kolejnych fazach snu fazy 2 lub głębszej.
|
tDCS to rodzaj stymulacji mózgu, który wykorzystuje niski prąd przykładany bezpośrednio do skóry głowy w celu zwiększenia lub zmniejszenia aktywności korowej pod elektrodami stymulującymi.
tDCS zastosowano obustronnie przy użyciu systemu jonoforezy Chattanooga Ionto™ - Phoresor.
Fala prostokątna będzie dostarczana z częstotliwością 0,75 Hz przez pięć bloków po pięć minut każdy z jednominutową przerwą między pociągami.
Stymulacja zostanie zastosowana po 8 kolejnych fazach snu fazy 2 lub głębszej.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja tDCS
Elektrody tDCS będą aplikowane obustronnie za pomocą systemu jonoforezy Chattanooga Ionto™ - Phoresor, jednak stymulacja nigdy nie będzie włączona.
|
Urządzenie tDCS podłączone i przetestowane, ale nie włączone w nocy.
W innych badaniach wykorzystujących tę technikę stwierdzono, że jest to skuteczne pozorowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć deklaratywna oceniana za pomocą testu skojarzeń sparowanych słów
Ramy czasowe: Przed snem/interwencją i po śnie/interwencji
|
Przed i bezpośrednio po przespanej nocy ocenimy pamięć deklaratywną za pomocą testów skojarzeń sparowanych słów.
W ocenie przed snem będzie faza uczenia się, w której lista słów będzie prezentowana kolejno, aż 60% słów zostanie zapamiętanych.
W ocenie po śnie lista słów zostanie podana raz jeszcze.
Miarą wyniku jest zmiana słów zachowanych między ocenami przed i po śnie.
Następnie odstęp między wizytami kontrolnymi wynosi około 8-9 godzin z wartością wyjściową przed snem i oceną kontrolną po przebudzeniu pacjenta.
|
Przed snem/interwencją i po śnie/interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Sahlem, M.D., Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00020393
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania