Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tDCS použitého během spánku na konsolidaci paměti

28. března 2023 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Využití transkraniální stimulace stejnosměrným proudem během pomalého spánku u zdravých studentů a starších dospělých

Tato studie se pokusí použít typ neinvazivní technologie stimulace mozku během spánku ke zlepšení měření kvality spánku a paměti u mladých zdravých studentů a starších dospělých. Typ mozkové stimulace se nazývá transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), která využívá malé proudy elektřiny ke zvýšení nebo snížení aktivity určitých oblastí mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je bezpečná, neinvazivní a nenákladná modalita mozkové stimulace, u které bylo prokázáno, že má schopnost modulovat jak aktivitu kortikální, tak hluboké mozkové struktury. Tato technika prošla značným množstvím zkoumání v různých neuropsychiatrických populacích a zájem o tuto techniku ​​v poslední době dramaticky vzrostl.

Někteří vědci studovali účinky této modality na spánek a paměť se slibnými výsledky. Jedna taková studie prokázala, že použitím bilaterálního tDCS se vzorem stimulace v delta frekvenčním rozsahu (0-3 Hz) během spánku s pomalými vlnami je možné zvýšit výkon delta během spánku s pomalými vlnami a také zlepšit účinnost spánku. . Kromě toho, že bylo prokázáno, že je možné zesílit pomalé vlny, bylo také prokázáno, že toto zvýšení bylo spojeno se zlepšením míry deklarativní konsolidace paměti (jedna z teoretizovaných funkcí spánku s pomalými vlnami). Zlepšení funkce paměti v normální zdravé skupině zvyšuje možnost, že by bylo také možné zlepšit paměť u klinických populací, kterým by takový zásah prospěl.

Vyšetřovatelé navrhují testovat tento zásah na replikaci v podobné kohortě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti
  • Dospělí ve věku 60 a více let.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud berou nějaké léky na předpis nebo volně prodejné léky.
  • Pokud mají nějaké aktuálně aktivní neurologické, psychiatrické, hormonální, metabolické, oběhové poruchy nebo poruchy spánku. - Nesmí mít konkrétně v anamnéze záchvaty, uzavřená poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 5 minut, žádné známé mozkové nádory nebo léze, kovové implantáty nebo implantovaná zařízení nad krkem, v anamnéze ekzém nebo jiné citlivé stavy, nebo alergie na latex.
  • Nesmí během svého života kouřit cigarety, užívat nelegální drogy nebo splňovat kritéria pro zneužívání alkoholu nebo závislost na alkoholu definovaná kritérii SCID.
  • Musí být bez alkoholu po dobu nejméně 48 hodin před každou nocí studie
  • Nesmí zkonzumovat více než ekvivalent 500 mg kofeinu denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní stimulace tDCS
Anodal tDCS bude aplikován bi-frontálně pomocí Chattanooga Ionto™ Iontoforesis System - Phoresor. Obdélníková vlna bude dodávána o frekvenci 0,75 Hz po dobu pěti bloků po pěti minutách, každý s intervalem jedné minuty mezi vlaky. Stimulace bude aplikována po 8 epochách po sobě jdoucích fáze 2 nebo hlubšího spánku.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS je typ mozkové stimulace, která využívá nízký proud aplikovaný přímo na pokožku hlavy ke zvýšení nebo snížení kortikální aktivity pod stimulačními elektrodami. tDCS aplikovaný bi-frontálně pomocí systému iontoforézy Chattanooga Ionto™ - Phoresor. Obdélníková vlna bude dodávána o frekvenci 0,75 Hz po dobu pěti bloků po pěti minutách, každý s intervalem jedné minuty mezi vlaky. Stimulace bude aplikována po 8 epochách po sobě jdoucích fáze 2 nebo hlubšího spánku.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace tDCS
Elektrody tDCS budou aplikovány bi-frontálně pomocí systému iontoforézy Chattanooga Ionto™ - Phoresis, stimulace však nebude nikdy zapnuta.
Jiný: Falešný
Zařízení tDCS je připojeno a testováno, ale v noci nebylo zapnuto. V jiných studiích používajících tuto techniku ​​bylo zjištěno, že je to účinný podvod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deklarativní paměť hodnocená párovým slovním asociačním testem
Časové okno: Před spaním/zásahem a po spánku/zásahu
Před a přímo po noci spánku vyhodnotíme deklarativní paměť pomocí párových slovních asociačních testů. V předspánkovém hodnocení bude fáze učení, kdy bude seznam slov prezentován sériově, dokud nebude zachováno 60 % slov. Při hodnocení po spánku bude seznam slov uveden znovu. Měřítkem výsledku je změna ve slovech uchovaných mezi hodnocením před a po spánku. Následně je interval sledování přibližně 8-9 hodin s výchozí hodnotou před spaním a následné hodnocení, jakmile se pacient probudí.
Před spaním/zásahem a po spánku/zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Sahlem, M.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00020393

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit