Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tDCS toegepast tijdens slaap op geheugenconsolidatie

28 maart 2023 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Het gebruik van transcraniële gelijkstroomstimulatie tijdens slow wave-slaap bij gezonde studenten en oudere volwassenen

Deze studie zal proberen een type niet-invasieve hersenstimulatietechnologie tijdens de slaap te gebruiken om metingen van slaapkwaliteit en geheugen bij jonge gezonde studenten en oudere volwassenen te verbeteren. Het type hersenstimulatie wordt transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) genoemd, waarbij kleine stroompjes worden gebruikt om de activiteit van specifieke delen van de hersenen te verhogen of te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een veilige, niet-invasieve en goedkope hersenstimulatiemodaliteit waarvan is aangetoond dat het de mogelijkheid heeft om zowel corticale als diepe hersenstructuuractiviteit te moduleren. Deze techniek heeft een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek ondergaan in verschillende neuropsychiatrische populaties en de belangstelling voor deze techniek is de laatste tijd enorm toegenomen.

Sommige onderzoekers hebben de effecten van deze modaliteit op slaap en geheugen bestudeerd met veelbelovende resultaten. Eén zo'n onderzoek toonde aan dat door gebruik te maken van bilaterale tDCS met een patroon van stimulatie in het deltafrequentiebereik (0-3 Hz) dat wordt afgegeven tijdens slow wave-slaap, het mogelijk is om het deltavermogen tijdens slow wave-slaap te vergroten en de slaapefficiëntie te verbeteren. . Naast het aantonen dat het mogelijk is om langzame golven te verbeteren, werd ook aangetoond dat deze toename gepaard ging met een verbetering van een bepaalde mate van declaratieve geheugenconsolidatie (een van de theoretische functies van langzame-golfslaap). Het verbeteren van de geheugenfunctie in een normaal gezonde groep verhoogt de mogelijkheid dat het ook mogelijk zou zijn om het geheugen te verbeteren in klinische populaties die baat zouden hebben bij een dergelijke interventie.

De onderzoekers stellen voor om deze interventie te testen op replicatie in een vergelijkbaar cohort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten
  • Volwassenen van 60 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Als ze een recept of vrij verkrijgbare medicijnen gebruiken.
  • Als ze momenteel actieve neurologische, psychiatrische, hormonale, metabole, circulatie- of slaapstoornissen hebben. -Ze mogen specifiek geen voorgeschiedenis hebben van epileptische aanvallen, gesloten hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 5 minuten, bekende hersentumoren of laesies, metalen implantaten of geïmplanteerde apparaten boven de nek, een voorgeschiedenis van eczeem of andere gevoelige aandoeningen, of een allergie voor latex.
  • Ze mogen tijdens hun leven geen sigaretten roken, geen illegale drugs gebruiken of voldoen aan criteria voor alcoholmisbruik of afhankelijkheid, gedefinieerd door SCID-criteria.
  • Ze moeten ten minste 48 uur voorafgaand aan elke studieavond alcoholvrij zijn
  • Ze mogen niet meer dan het equivalent van 500 mg cafeïne per dag consumeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tDCS-stimulatie
Anodale tDCS zal bi-frontaal worden aangebracht met behulp van Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor. Er wordt een blokgolf geleverd met een frequentie van 0,75 Hz gedurende vijf blokken van elk vijf minuten met een interval van één minuut tussen de treinen. Stimulatie wordt toegepast na 8 perioden van opeenvolgende fase 2 of diepere slaap.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
tDCS is een type hersenstimulatie waarbij gebruik wordt gemaakt van lage stroom die rechtstreeks op de hoofdhuid wordt aangebracht om de corticale activiteit onder de stimulerende elektroden te verhogen of te verlagen. tDCS bi-frontaal aangebracht met behulp van Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor. Er wordt een blokgolf geleverd met een frequentie van 0,75 Hz gedurende vijf blokken van elk vijf minuten met een interval van één minuut tussen de treinen. Stimulatie wordt toegepast na 8 perioden van opeenvolgende fase 2 of diepere slaap.
Sham-vergelijker: Sham tDCS-stimulatie
tDCS-elektroden worden bifrontaal aangebracht met behulp van het Chattanooga Ionto™-iontoforesesysteem - Phoresor, maar de stimulatie zal nooit worden ingeschakeld.
Ander: Schijnvertoning
tDCS-apparaat aangesloten en getest, maar 's nachts niet ingeschakeld. In andere onderzoeken met deze techniek is gebleken dat dit een effectieve schijnvertoning is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Declaratief geheugen beoordeeld door gepaarde woordassociatietest
Tijdsspanne: Voor slaap/interventie, en na slaap/interventie
Voorafgaand aan en direct na een nacht slapen zullen we het declaratieve geheugen beoordelen met behulp van een paarsgewijze woordassociatietest. In de pre-sleep assessment zal er een leerfase zijn waarin de woordenlijst serieel wordt gepresenteerd, totdat 60% van de woorden is onthouden. Bij de beoordeling na het slapen wordt de woordenlijst nog een keer gegeven. De uitkomstmaat is de verandering in woorden die behouden blijven tussen beoordelingen vóór en na het slapengaan. Vervolgens is het follow-upinterval ongeveer 8-9 uur met de uitgangswaarde voor het slapengaan en de follow-upbeoordeling zodra de patiënt wakker is.
Voor slaap/interventie, en na slaap/interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Sahlem, M.D., Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00020393

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren