Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tDCS anvendt under dvale på hukommelseskonsolidering

28. marts 2023 opdateret af: Medical University of South Carolina

Brugen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering under langsom bølgesøvn hos raske studerende og ældre voksne

Denne undersøgelse vil forsøge at bruge en type ikke-invasiv hjernestimuleringsteknologi under søvn for at forbedre målinger af søvnkvalitet og hukommelse hos unge raske studerende og ældre voksne. Typen af ​​hjernestimulering kaldes transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), som bruger små strømme af elektricitet til at øge eller mindske aktiviteten af ​​specifikke områder af hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker, ikke-invasiv og billig hjernestimuleringsmodalitet, der har vist sig at have evnen til at modulere både kortikal og dyb hjernestrukturaktivitet. Denne teknik har gennemgået en betydelig mængde undersøgelser i forskellige neuropsykiatriske populationer, og interessen for denne teknik er steget dramatisk på det seneste.

Nogle forskere har undersøgt virkningerne af denne modalitet på søvn såvel som hukommelse med lovende resultater. En sådan undersøgelse viste, at ved at bruge bilateral tDCS med et stimuleringsmønster i delta-frekvensområdet (0-3 Hz) leveret under langsom bølgesøvn, er det muligt at øge deltaeffekten under langsom bølgesøvn, samt forbedre søvneffektiviteten . Ud over at vise, at det er muligt at forbedre langsomme bølger, blev det også påvist, at denne stigning var forbundet med en forbedring af et mål for deklarativ hukommelseskonsolidering (en af ​​de teoretiserede funktioner ved langsom bølgesøvn). Forbedring af hukommelsesfunktionen i en normal rask gruppe rejser muligheden for, at det også ville være muligt at forbedre hukommelsen i kliniske populationer, som ville have gavn af en sådan intervention.

Efterforskerne foreslår at teste denne intervention for replikation i en lignende kohorte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende
  • Voksne på 60 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de tager receptpligtig eller håndkøbsmedicin.
  • Hvis de har nogle aktuelt aktive neurologiske, psykiatriske, hormonelle, metaboliske, kredsløbs- eller søvnforstyrrelser. -De må specifikt ikke have en historie med anfald, lukkede hovedskader med tab af bevidsthed i mere end 5 minutter, nogen kendte hjernetumorer eller læsioner, metalimplantater eller implanterede anordninger over halsen, en historie med eksem eller andre følsomme tilstande, eller allergi over for latex.
  • De må ikke ryge cigaretter, bruge ulovlige stoffer eller opfylde kriterier for alkoholmisbrug eller afhængighed i deres levetid defineret af SCID-kriterier.
  • De skal være fri for alkohol i mindst 48 timer før hver nat af undersøgelsen
  • De må ikke indtage mere end hvad der svarer til 500 mg koffein dagligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS-stimulering
Anodal tDCS vil blive påført bi-frontalt ved hjælp af Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor. En firkantbølge vil blive leveret ved 0,75 Hz i fem blokke af fem minutter hver med et minuts inter-tog interval. Stimulering vil blive anvendt efter 8 epoker af på hinanden følgende fase 2 eller dybere søvn.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS er en type hjernestimulering, der bruger lav strøm, der påføres direkte over hovedbunden for at øge eller mindske kortikal aktivitet under de stimulerende elektroder. tDCS påført bi-frontalt ved hjælp af Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor. En firkantbølge vil blive leveret ved 0,75 Hz i fem blokke af fem minutter hver med et minuts inter-tog interval. Stimulering vil blive anvendt efter 8 epoker af på hinanden følgende fase 2 eller dybere søvn.
Sham-komparator: Sham tDCS-stimulering
tDCS-elektroder vil blive påført bi-frontalt ved hjælp af Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor, dog vil stimulering aldrig blive slået til.
Andet: Falsk
tDCS-enhed tilsluttet og testet, men ikke tændt i løbet af natten. Dette har vist sig at være et effektivt humbug i andre undersøgelser, der bruger denne teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deklarativ hukommelse vurderet ved parret ordassocieringstest
Tidsramme: Før søvn/intervention og efter søvn/intervention
Før og direkte efter en nats søvn vil vi vurdere deklarativ hukommelse ved hjælp af en parret ordassocieringstest. I før-søvnvurderingen vil der være en indlæringsfase, hvor ordlisten præsenteres serielt, indtil 60 % af ordene bevares. I efter søvnvurderingen vil ordlisten blive givet igen én gang. Resultatmålet er ændringen i ord, der bevares mellem vurderinger før og efter søvn. Efterfølgende er opfølgningsintervallet ca. 8-9 timer med baseline før sengetid, og opfølgende vurdering, når patienten er vækket.
Før søvn/intervention og efter søvn/intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Sahlem, M.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00020393

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner