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メモリ統合に対するスリープ中に適用される tDCS の効果

2023年3月28日 更新者:Medical University of South Carolina

健康な学生と高齢者における徐波睡眠中の経頭蓋直流刺激の使用

この研究では、睡眠中に一種の非侵襲的な脳刺激技術を使用して、若い健康な学生と高齢者の睡眠の質と記憶の測定値を改善しようとします. 脳刺激のタイプは経頭蓋直流刺激 (tDCS) と呼ばれ、微弱な電流を使用して脳の特定の領域の活動を増減させます。

調査の概要

詳細な説明

経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、安全で非侵襲的で安価な脳刺激モダリティであり、皮質と深部脳構造の両方の活動を調節する能力があることが示されています。 この手法は、さまざまな神経精神医学集団でかなりの量の調査を受けており、この手法への関心は最近劇的に増加しています。

一部の研究者は、このモダリティが睡眠と記憶に及ぼす影響を研究しており、有望な結果が得られています。 そのような研究の 1 つでは、徐波睡眠中にデルタ周波数範囲 (0 ~ 3 Hz) の刺激パターンで両側 tDCS を使用することにより、徐波睡眠中にデルタ パワーを増加させ、睡眠効率を改善できることが実証されました。 . 徐波を強化できることを示すことに加えて、この増加が宣言的記憶の統合(徐波睡眠の理論化された機能の1つ)の測定値の改善と関連していることも実証されました。 正常な健康なグループの記憶機能を強化することは、そのような介入から恩恵を受ける臨床集団の記憶を強化することも可能である可能性を高めます.

研究者は、同様のコホートで再現するためにこの介入をテストすることを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学生
  • 60歳以上の成人。

除外基準:

  • 処方薬または市販薬を服用している場合。
  • 現在アクティブな神経学的、精神医学的、ホルモン、代謝、循環、または睡眠障害がある場合。 -発作の既往歴、5分以上の意識喪失を伴う閉鎖性頭部外傷、既知の脳腫瘍または損傷、首の上の金属インプラントまたは埋め込みデバイス、湿疹の病歴、またはその他の敏感な状態を具体的に持っていてはなりません。またはラテックスに対するアレルギー。
  • 彼らは、SCID 基準によって定義された一生の間に、タバコを吸ったり、違法薬物を使用したり、アルコール乱用や依存の基準を満たしてはなりません。
  • 彼らは、研究の各夜の少なくとも48時間前にアルコールを摂取していない必要があります
  • 毎日 500mg 相当のカフェインを摂取してはいけません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ tDCS 刺激
陽極 tDCS は、Chattanooga Ionto™ イオントフォレーシス システム - Phoresor を使用して、両正面に適用されます。 方形波が 0.75 Hz で 5 分間の 5 つのブロックに渡され、列車間の間隔は 1 分間です。 刺激は、連続したステージ 2 またはより深い睡眠の 8 つのエポックに続いて適用されます。
tDCS は、頭皮に直接適用される低電流を使用して、刺激電極の下の皮質活動を増加または減少させる一種の脳刺激です。 Chattanooga Ionto™ イオントフォレーシス システム - Phoresor を使用して、両正面に tDCS を適用しました。 方形波が 0.75 Hz で 5 分間の 5 つのブロックに渡され、列車間の間隔は 1 分間です。 刺激は、連続したステージ 2 またはより深い睡眠の 8 つのエポックに続いて適用されます。
偽コンパレータ:シャム tDCS 刺激
tDCS 電極は、Chattanooga Ionto™ イオントフォレーシス システム - Phoresor を使用して両正面に適用されますが、刺激がオンになることはありません。
tDCS デバイスを接続してテストしましたが、夜間は電源を入れませんでした。 これは、この手法を使用した他の研究で効果的な偽物であることがわかっています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対語連想テストによって評価される宣言的記憶
時間枠:就寝前・介入、就寝後・介入
就寝前と就寝直後に、対語連想テストを使用して宣言的記憶を評価します。 就寝前の評価では、単語の 60% が保持されるまで、単語リストが連続して提示される学習フェーズがあります。 睡眠後の評価では、単語リストがもう一度与えられます。 結果の尺度は、睡眠前と睡眠後の評価の間に保持された言葉の変化です。 その後のフォローアップ間隔は、就寝前のベースラインで約 8 ~ 9 時間で、患者が目覚めたらフォローアップ評価を行います。
就寝前・介入、就寝後・介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregory Sahlem, M.D.、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00020393

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋直流電流刺激 (tDCS)の臨床試験

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