Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tDCS som tillämpas under viloläge på minneskonsolidering

28 mars 2023 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Användningen av transkraniell likströmsstimulering under Slow Wave Sleep hos friska elever och äldre vuxna

Denna studie kommer att försöka använda en typ av icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik under sömn för att förbättra mått på sömnkvalitet och minne hos unga friska studenter och äldre vuxna. Typen av hjärnstimulering kallas transkraniell likströmsstimulering (tDCS), som använder små strömmar av elektricitet för att öka eller minska aktiviteten i specifika delar av hjärnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker, icke-invasiv och billig hjärnstimuleringsmodalitet som har visat sig ha förmågan att modulera både kortikal och djup hjärnstrukturaktivitet. Denna teknik har genomgått en betydande mängd undersökningar i olika neuropsykiatriska populationer och intresset för denna teknik har ökat dramatiskt på senare tid.

Vissa forskare har studerat effekterna av denna modalitet på sömn och minne med lovande resultat. En sådan studie visade att genom att använda bilateral tDCS med ett stimuleringsmönster i deltafrekvensområdet (0-3 Hz) som levereras under långsam vågsömn, är det möjligt att öka deltaeffekten under långsam vågsömn, samt förbättra sömneffektiviteten . Förutom att visa att det är möjligt att förstärka långsamma vågor, visades det också att denna ökning var associerad med en förbättring av ett mått på deklarativ minneskonsolidering (en av de teoretiserade funktionerna för långsam vågsömn). Att förbättra minnesfunktionen hos en normal frisk grupp ökar möjligheten att det också skulle vara möjligt att förbättra minnet hos kliniska populationer som skulle dra nytta av en sådan intervention.

Utredarna föreslår att testa denna intervention för replikering i en liknande kohort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter
  • Vuxna som är 60 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Om de tar några receptbelagda eller receptfria läkemedel.
  • Om de har några för närvarande aktiva neurologiska, psykiatriska, hormonella, metabola, cirkulations- eller sömnstörningar. -De får specifikt inte ha en historia av anfall, slutna huvudskador med förlust av medvetande i mer än 5 minuter, några kända hjärntumörer eller lesioner, metallimplantat eller implanterade enheter ovanför halsen, en historia av eksem eller andra känsliga tillstånd, eller allergi mot latex.
  • De får inte röka cigaretter, använda illegala droger eller uppfylla kriterier för alkoholmissbruk eller beroende under sin livstid definierade av SCID-kriterier.
  • De måste vara fria från alkohol i minst 48 timmar före varje natt av studien
  • De får inte konsumera mer än motsvarande 500 mg koffein dagligen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS-stimulering
Anodal tDCS kommer att appliceras bi-frontalt med Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor. En fyrkantsvåg kommer att levereras vid 0,75 Hz under fem block om fem minuter vardera med en minuts mellantågintervall. Stimulering kommer att tillämpas efter 8 epoker av på varandra följande steg 2 eller djupare sömn.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
tDCS är en typ av hjärnstimulering som använder låg ström som appliceras direkt över hårbotten för att öka eller minska kortikal aktivitet under de stimulerande elektroderna. tDCS appliceras bi-frontalt med Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor. En fyrkantsvåg kommer att levereras vid 0,75 Hz under fem block om fem minuter vardera med en minuts mellantågintervall. Stimulering kommer att tillämpas efter 8 epoker av på varandra följande steg 2 eller djupare sömn.
Sham Comparator: Sham tDCS-stimulering
tDCS-elektroder kommer att appliceras bi-frontalt med Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor, men stimulering kommer aldrig att slås på.
Övrig: Bluff
tDCS-enhet ansluten och testad, men inte påslagen under natten. Detta har visat sig vara en effektiv bluff i andra studier som använder denna teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deklarativt minne bedömt genom parat ordassociationstest
Tidsram: Före sömn/intervention och efter sömn/intervention
Före och direkt efter en natts sömn kommer vi att bedöma det deklarativa minnet med hjälp av ett parat ordassociationstest. I bedömningen före sömn kommer det att finnas en inlärningsfas där ordlistan presenteras i serie, tills 60 % av orden behålls. I eftersömnbedömningen kommer ordlistan att ges igen en gång. Resultatmåttet är förändringen i ord som behålls mellan bedömningar före och efter sömn. Därefter är uppföljningsintervallet cirka 8-9 timmar med baslinje före sänggåendet, och uppföljningsbedömning när patienten har väckts.
Före sömn/intervention och efter sömn/intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Sahlem, M.D., Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Första postat (Uppskatta)

4 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00020393

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera