Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDCS alvás közben alkalmazott hatása a memóriakonszolidációra

2023. március 28. frissítette: Medical University of South Carolina

A transzkraniális egyenáramú stimuláció alkalmazása lassú hullámú alvás közben egészséges tanulókban és idősebb felnőtteknél

Ez a tanulmány egyfajta nem invazív agystimulációs technológiát próbál majd alkalmazni alvás közben, hogy javítsa az alvásminőséget és a memóriát fiatal egészséges diákok és idősebb felnőttek esetében. Az agyi stimuláció típusát transzkraniális egyenáramú stimulációnak (tDCS) nevezik, amely kis elektromos áramot használ az agy bizonyos területeinek aktivitásának növelésére vagy csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy biztonságos, nem invazív és olcsó agyi stimulációs mód, amelyről kimutatták, hogy képes modulálni mind a kérgi, mind a mélyagyszerkezeti aktivitást. Ez a technika jelentős mennyiségű vizsgálaton ment keresztül különböző neuropszichiátriai populációkban, és az utóbbi időben drámaian megnőtt az érdeklődés e technika iránt.

Egyes kutatók ígéretes eredményekkel tanulmányozták ennek a modalitásnak az alvásra és a memóriára gyakorolt ​​hatásait. Az egyik ilyen tanulmány kimutatta, hogy a lassú hullámú alvás során a delta frekvenciatartományban (0-3 Hz) alkalmazott stimulációs mintával rendelkező bilaterális tDCS használatával növelhető a delta teljesítmény lassú hullámú alvás közben, valamint javítható az alvás hatékonysága. . Amellett, hogy bemutatták, hogy lehetséges a lassú hullámok fokozása, azt is kimutatták, hogy ez a növekedés a deklaratív memóriakonszolidáció mértékének (a lassú hullámú alvás egyik elméleti függvénye) javulásával jár. A memóriafunkció javítása egy normál egészséges csoportban felveti annak lehetőségét, hogy azoknál a klinikai populációknál is javítható a memória, amelyek számára előnyös lenne egy ilyen beavatkozás.

A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék ezt a beavatkozást a replikáció szempontjából egy hasonló kohorszban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diákok
  • 60 éves vagy annál idősebb felnőttek.

Kizárási kritériumok:

  • Ha bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert szednek.
  • Ha jelenleg aktív neurológiai, pszichiátriai, hormonális, anyagcsere-, keringési vagy alvászavaruk van. - Kifejezetten nem szerepelhetnek görcsrohamok, zárt fejsérülések 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel, ismert agydaganat vagy elváltozás, fém implantátumok vagy beültetett eszközök a nyak felett, ekcéma vagy egyéb érzékeny állapot, vagy latex allergia.
  • Nem dohányozhatnak, nem használhatnak tiltott kábítószert, és életük során nem felelhetnek meg az alkohollal való visszaélésre vagy az alkoholfüggőségre vonatkozó, a SCID-kritériumok által meghatározott kritériumoknak.
  • A vizsgálat minden éjszakája előtt legalább 48 órán keresztül alkoholmentesnek kell lenniük
  • Nem fogyaszthatnak többet, mint 500 mg koffein naponta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS stimuláció
Az anódos tDCS-t bifrontálisan alkalmazzák a Chattanooga Ionto™ Iontoforézis Rendszer - Phoresor segítségével. A négyszöghullámot 0,75 Hz-en adják le öt, egyenként ötperces blokkon, egy perces vonatközi időközökkel. A stimulációt 8 egymást követő 2. szakasz vagy mélyebb alvás után alkalmazzák.
Eszköz: koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS)
A tDCS egy olyan típusú agystimuláció, amely alacsony áramerősséget használ közvetlenül a fejbőrre, hogy növelje vagy csökkentse a stimuláló elektródák alatti agykérgi aktivitást. A tDCS-t bi-frontálisan alkalmazzák a Chattanooga Ionto™ iontoforézis rendszerrel – Phoresor. A négyszöghullámot 0,75 Hz-en adják le öt, egyenként ötperces blokkon, egy perces vonatközi időközökkel. A stimulációt 8 egymást követő 2. szakasz vagy mélyebb alvás után alkalmazzák.
Sham Comparator: Hamis tDCS stimuláció
A tDCS elektródákat kétfrontálisan alkalmazzák a Chattanooga Ionto™ iontoforézis rendszerrel – phoresor, de a stimuláció soha nem lesz bekapcsolva.
Egyéb: Ál
tDCS eszköz csatlakoztatva és tesztelve, de éjszaka nem volt bekapcsolva. Más, ezt a technikát alkalmazó tanulmányok ezt hatékony csalásnak találták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kijelentő memória páros szóasszociációs teszttel értékelve
Időkeret: Elalvás előtt/beavatkozás és alvás után/beavatkozás
Egy éjszakai alvás előtt és közvetlenül utána páros szóasszociációs tesztek segítségével értékeljük a deklaratív memóriát. Az elalvás előtti értékelésben lesz egy tanulási szakasz, ahol a szólistát sorozatban mutatják be, amíg a szavak 60%-a meg nem marad. Az alvás utáni értékelésben a szólista még egyszer megjelenik. Az eredmény mértéke az alvás előtti és utáni értékelések között megtartott szavak változása. Ezt követően a követési intervallum körülbelül 8-9 óra a kiindulási értékkel lefekvés előtt, és a nyomon követés értékelése, amint a beteg felébredt.
Elalvás előtt/beavatkozás és alvás után/beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory Sahlem, M.D., Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00020393

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel