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El efecto de tDCS aplicado durante el sueño en la consolidación de la memoria

28 de marzo de 2023 actualizado por: Medical University of South Carolina

El uso de la estimulación de corriente directa transcraneal durante el sueño de ondas lentas en estudiantes sanos y adultos mayores

Este estudio intentará utilizar un tipo de tecnología de estimulación cerebral no invasiva durante el sueño para mejorar las medidas de la calidad del sueño y la memoria en estudiantes jóvenes sanos y adultos mayores. El tipo de estimulación cerebral se llama estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), que utiliza pequeñas corrientes de electricidad para aumentar o disminuir la actividad de áreas específicas del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una modalidad de estimulación cerebral segura, no invasiva y económica que ha demostrado tener la capacidad de modular la actividad de la estructura cerebral tanto cortical como profunda. Esta técnica ha sido objeto de una cantidad significativa de investigación en diversas poblaciones neuropsiquiátricas y el interés en esta técnica ha aumentado dramáticamente en los últimos tiempos.

Algunos investigadores han estudiado los efectos de esta modalidad sobre el sueño y la memoria con resultados prometedores. Uno de estos estudios demostró que mediante el uso de tDCS bilateral con un patrón de estimulación en el rango de frecuencia delta (0-3 Hz) administrado durante el sueño de ondas lentas, es posible aumentar la potencia delta durante el sueño de ondas lentas, así como mejorar la eficiencia del sueño. . Además de mostrar que es posible mejorar las ondas lentas, también se demostró que este aumento se asoció con una mejora de una medida de consolidación de la memoria declarativa (una de las funciones teóricas del sueño de ondas lentas). Mejorar la función de la memoria en un grupo sano normal plantea la posibilidad de que también sea posible mejorar la memoria en poblaciones clínicas que se beneficiarían de tal intervención.

Los investigadores proponen probar esta intervención para replicarla en una cohorte similar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes
  • Adultos de 60 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Si están tomando algún medicamento recetado o de venta libre.
  • Si tienen algún trastorno neurológico, psiquiátrico, hormonal, metabólico, circulatorio o del sueño actualmente activo. -Específicamente, no deben tener antecedentes de convulsiones, lesiones cerradas en la cabeza con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos, tumores o lesiones cerebrales conocidas, implantes metálicos o dispositivos implantados sobre el cuello, antecedentes de eczema u otras condiciones sensibles, o una alergia al látex.
  • No deben fumar cigarrillos, usar drogas ilícitas o cumplir con los criterios de abuso o dependencia del alcohol en su vida definidos por los criterios SCID.
  • Deben estar libres de alcohol durante al menos 48 horas antes de cada noche del estudio.
  • No deben consumir más del equivalente a 500 mg de cafeína al día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación activa de tDCS
El tDCS anódico se aplicará bifrontalmente mediante el sistema de iontoforesis Chattanooga Ionto™ - Phoresor. Se entregará una onda cuadrada a 0,75 Hz durante cinco bloques de cinco minutos cada uno con un intervalo entre trenes de un minuto. La estimulación se aplicará después de 8 épocas consecutivas de etapa 2 o sueño más profundo.
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
tDCS es un tipo de estimulación cerebral que utiliza una corriente baja aplicada directamente sobre el cuero cabelludo para aumentar o disminuir la actividad cortical debajo de los electrodos estimulantes. tDCS aplicado bifrontalmente usando el sistema de iontoforesis Chattanooga Ionto™ - Phoresor. Se entregará una onda cuadrada a 0,75 Hz durante cinco bloques de cinco minutos cada uno con un intervalo entre trenes de un minuto. La estimulación se aplicará después de 8 épocas consecutivas de etapa 2 o sueño más profundo.
Comparador falso: Estimulación simulada de tDCS
Los electrodos tDCS se aplicarán bifrontalmente utilizando el sistema de iontoforesis Chattanooga Ionto™ - Phoresor, sin embargo, la estimulación nunca se activará.
Otro: Impostor
Dispositivo tDCS conectado y probado, pero no encendido durante la noche. Se ha encontrado que esto es una simulación efectiva en otros estudios que utilizan esta técnica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria declarativa evaluada por prueba de asociación de palabras emparejadas
Periodo de tiempo: Pre sueño/intervención y post sueño/intervención
Antes y directamente después de una noche de sueño, evaluaremos la memoria declarativa mediante pruebas de asociación de palabras emparejadas. En la evaluación previa al sueño habrá una fase de aprendizaje donde se presentará la lista de palabras en forma secuencial, hasta que se retenga el 60% de las palabras. En la evaluación posterior al sueño, la lista de palabras se volverá a dar una vez. La medida de resultado es el cambio en las palabras retenidas entre las evaluaciones previas y posteriores al sueño. Posteriormente, el intervalo de seguimiento es de aproximadamente 8-9 horas con la línea de base antes de acostarse y la evaluación de seguimiento una vez que el paciente se despierta.
Pre sueño/intervención y post sueño/intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Sahlem, M.D., Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00020393

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)

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