- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02607358
Non-répondeurs au traitement antiplaquettaire dans l'AVC ischémique aigu) (NATIS)
12 octobre 2016 mis à jour par: Zealand University Hospital
NATIS : Non-répondeurs au traitement antiplaquettaire dans l'AVC ischémique aigu
Détermination de la fréquence des non-répondeurs au clopidigrel et à l'acide acétacylique (HOTPR) chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Détermination de la fréquence des non-répondeurs au clopidigrel et à l'acide acétacylique (HOTPR) chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu à l'aide du système VerifyNow.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
496
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Roskilde, Danemark, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu suspecté et dose de charge de clopidogrel ou d'acide acétacylique
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur avec un inhibiteur plaquettaire
- Traitement NOAC ou antagoniste de la vitamine K
- Diagnostic définitif autre qu'AVC ischémique ou Accident ischémique transitoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Clopidogrel
Non-répondeurs au clopidogrel (HOTPR) Prélèvement sanguin pour test HOTPR
|
Tous les sujets sont testés pour le statut de répondeur à l'aide du système VerifyNow
|
|
Acide acétacylique
Non-répondeurs à l'acide acétylique (HOTPR), Prélèvement sanguin pour le test HOTPR
|
Tous les sujets sont testés pour le statut de répondeur à l'aide du système VerifyNow
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut du répondeur
Délai: immédiatement
|
Réactivité plaquettaire avec mesure PRU
|
immédiatement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2015
Première publication (Estimation)
18 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-390
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