- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02607358
Не ответившие на антитромбоцитарную терапию при остром ишемическом инсульте) (NATIS)
12 октября 2016 г. обновлено: Zealand University Hospital
NATIS: пациенты без ответа на антитромбоцитарную терапию при остром ишемическом инсульте
Определение частоты неответчиков на клопидигрел и ацетациловую кислоту (HOTPR) у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение частоты неответчиков на клопидигрел и ацетациловую кислоту (HOTPR) у пациентов с острым ишемическим инсультом с использованием системы VerifyNow.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
496
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roskilde, Дания, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым ишемическим инсультом
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на острый ишемический инсульт и нагрузочная доза клопидогреля или ацетациловой кислоты
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение ингибитором тромбоцитов
- NOAC или лечение антагонистами витамина К
- Окончательный диагноз, кроме ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клопидогрел
Неответившие на клопидогрель (HOTPR) Забор крови для HOTPR-тестирования
|
Все субъекты проверяются на статус респондента с использованием системы VerifyNow.
|
|
Ацетиловая кислота
Лица, не реагирующие на ацециловую кислоту (HOTPR), забор крови для HOTPR-тестирования
|
Все субъекты проверяются на статус респондента с использованием системы VerifyNow.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус ответчика
Временное ограничение: немедленно
|
Реактивность тромбоцитов с измерением PRU
|
немедленно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-390
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .