- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02607358
Non-responders op plaatjesaggregatieremmers bij acute ischemische beroerte) (NATIS)
12 oktober 2016 bijgewerkt door: Zealand University Hospital
NATIS: Non-responders op plaatjesaggregatieremmers bij acute ischemische beroerte
Bepaling van de frequentie van Clopidigrel- en Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaling van de frequentie van Clopidigrel- en Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) bij patiënten met een acute ischemische beroerte met behulp van het VerifyNow-systeem.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
496
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute ischemische beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke acute ischemische beroerte en oplaaddosis van Clopidogrel of Acetacylicacid
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere behandeling met bloedplaatjesremmer
- NOAC of vitamine K-antagonist behandeling
- Definitieve diagnose anders dan ischemische beroerte of transitorische ischemische aanval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Clopidogrel
Clopidogrel non-responders (HOTPR) Bloedafname voor HOTPR-testen
|
Alle proefpersonen worden getest op responderstatus met behulp van het VerifyNow-systeem
|
|
Acetacylzuur
Acetylzuur non-responders (HOTPR), Bloedafname voor HOTPR-testen
|
Alle proefpersonen worden getest op responderstatus met behulp van het VerifyNow-systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beantwoorderstatus
Tijdsspanne: direct
|
Bloedplaatjesreactiviteit met PRU-meting
|
direct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJ-390
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .