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Non-Responder auf die Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern bei akutem ischämischem Schlaganfall) (NATIS)

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Zealand University Hospital

NATIS: Patienten, die bei akutem ischämischem Schlaganfall nicht auf eine Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern ansprachen

Bestimmung der Häufigkeit von Clopidigrel- und Acetacylsäure-Non-Respondern (HOTPR) bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmung der Häufigkeit von Clopidigrel- und Acetacylsäure-Non-Respondern (HOTPR) bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall mit dem VerifyNow-System.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

496

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Neurologisk afdeling

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute ischämische Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf akuten ischämischen Schlaganfall und Aufsättigungsdosis von Clopidogrel oder Acetacylsäure

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern
  • Behandlung mit NOAK oder Vitamin-K-Antagonisten
  • Endgültige Diagnose außer Ischämoc-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Clopidogrel
Clopidogrel-Non-Responder (HOTPR) Blutentnahme für HOTPR-Testung
Sonstiges: Blutentnahme für HOTPR-Tests
Alle Probanden werden mit dem VerifyNow-System auf ihren Responderstatus getestet
Acetacylsäure
Acetylsäure-Non-Responder (HOTPR), Blutentnahme für HOTPR-Tests
Sonstiges: Blutentnahme für HOTPR-Tests
Alle Probanden werden mit dem VerifyNow-System auf ihren Responderstatus getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Responder-Status
Zeitfenster: sofort
Thrombozytenreaktivität mit PRU-Messung
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJ-390

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