- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02607358
Icke-reagerar på trombocythämmande behandling vid akut ischemisk stroke) (NATIS)
12 oktober 2016 uppdaterad av: Zealand University Hospital
NATIS: Reagerar inte på trombocythämmande behandling vid akut ischemisk stroke
Bestämning av frekvens av Clopidigrel- och Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) hos patienter med akut ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bestämning av frekvensen av Clopidigrel- och Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) hos patienter med akut ischemisk stroke med hjälp av VerifyNow-systemet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
496
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut ischemisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt akut ischemisk stroke och laddningsdos av Clopidogrel eller Acetacylicacid
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med trombocythämmare
- NOAC eller Vitamin K-antagonistbehandling
- Slutlig diagnos annan än Ischemok stroke eller Transitorisk ischemisk attack
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Clopidogrel
Clopidogrel non-responders (HOTPR) Blodprov för HOTPR-testning
|
Alla försökspersoner testas för responderstatus med hjälp av VerifyNow-systemet
|
|
Acetacylicsyra
Acetcylicacid non-responders (HOTPR), blodprovstagning för HOTPR-testning
|
Alla försökspersoner testas för responderstatus med hjälp av VerifyNow-systemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarsstatus
Tidsram: omedelbart
|
Trombocytreaktivitet med PRU-mätning
|
omedelbart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2015
Första postat (Uppskatta)
18 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJ-390
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .