- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02607358
Non-responder al trattamento antipiastrinico nell'ictus ischemico acuto) (NATIS)
12 ottobre 2016 aggiornato da: Zealand University Hospital
NATIS: non responsivi al trattamento antipiastrinico nell'ictus ischemico acuto
Determinazione della frequenza di Clopidigrel- e Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) in pazienti con ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinazione della frequenza di Clopidigrel- e Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) in pazienti con ictus ischemico acuto utilizzando il sistema VerifyNow.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
496
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Roskilde, Danimarca, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus ischemico acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto ictus ischemico acuto e dose di carico di Clopidogrel o Acido acetacilico
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con inibitore piastrinico
- NOAC o trattamento con antagonisti della vitamina K
- Diagnosi finale diversa da ictus ischemico o attacco ischemico transitorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Clopidogrel
Clopidogrel non-responder (HOTPR) Prelievo di sangue per il test HOTPR
|
Tutti i soggetti vengono testati per lo stato di risponditore utilizzando il sistema VerifyNow
|
|
Acido acetacilico
Acetcylicacid non-responder (HOTPR), prelievo di sangue per test HOTPR
|
Tutti i soggetti vengono testati per lo stato di risponditore utilizzando il sistema VerifyNow
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato del risponditore
Lasso di tempo: subito
|
Reattività piastrinica con misurazione PRU
|
subito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-390
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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