- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02607358
급성 허혈성 뇌졸중에서 항혈소판제 치료에 무반응자) (NATIS)
2016년 10월 12일 업데이트: Zealand University Hospital
NATIS: 급성 허혈성 뇌졸중에서 항혈소판제 치료에 반응하지 않는 환자
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 Clopidigrel 및 Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) 빈도 결정.
연구 개요
상세 설명
VerifyNow 시스템을 사용한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 Clopidigrel 및 Acetacylicacid-non-responders(HOTPR) 빈도 측정.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
496
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Roskilde, 덴마크, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중이 의심되고 Clopidogrel 또는 Acetacylicacid의 부하 용량
제외 기준:
- 혈소판 억제제로 이전 치료
- NOAC 또는 비타민 K 길항제 치료
- 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작 이외의 최종 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
클로피도그렐
클로피도그렐 비반응자(HOTPR) HOTPR 테스트를 위한 혈액 샘플링
|
모든 피험자는 VerifyNow 시스템을 사용하여 응답자 상태를 테스트합니다.
|
|
아세타실산
Acetcylicacid non-responders (HOTPR), HOTPR 테스트를 위한 혈액 샘플링
|
모든 피험자는 VerifyNow 시스템을 사용하여 응답자 상태를 테스트합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답자 상태
기간: 즉시
|
PRU 측정을 통한 혈소판 반응성
|
즉시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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