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No respondedores al tratamiento antiplaquetario en el ictus isquémico agudo) (NATIS)

12 de octubre de 2016 actualizado por: Zealand University Hospital

NATIS: no respondedores al tratamiento antiplaquetario en el ictus isquémico agudo

Determinación de la frecuencia de no respondedores al clopidigrel y al ácido acetacíclico (HOTPR) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Determinación de la frecuencia de no respondedores al clopidigrel y al ácido acetacíclico (HOTPR) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo utilizando el sistema VerifyNow.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

496

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Neurologisk afdeling

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de accidente cerebrovascular isquémico agudo y dosis de carga de Clopidogrel o Acetacylicacid

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo con inhibidor plaquetario
  • Tratamiento con NACO o antagonistas de la vitamina K
  • Diagnóstico final que no sea accidente cerebrovascular isquémico o accidente isquémico transitorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clopidogrel
No respondedores a clopidogrel (HOTPR) Muestreo de sangre para pruebas HOTPR
Todos los sujetos son evaluados para el estado de respuesta utilizando el sistema VerifyNow
Ácido acetacílico
No respondedores al ácido acetcíclico (HOTPR), muestreo de sangre para la prueba HOTPR
Todos los sujetos son evaluados para el estado de respuesta utilizando el sistema VerifyNow

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del respondedor
Periodo de tiempo: inmediatamente
Reactividad plaquetaria con medición de PRU
inmediatamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre toma de muestras de sangre para pruebas HOTPR

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