- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02607358
No respondedores al tratamiento antiplaquetario en el ictus isquémico agudo) (NATIS)
12 de octubre de 2016 actualizado por: Zealand University Hospital
NATIS: no respondedores al tratamiento antiplaquetario en el ictus isquémico agudo
Determinación de la frecuencia de no respondedores al clopidigrel y al ácido acetacíclico (HOTPR) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinación de la frecuencia de no respondedores al clopidigrel y al ácido acetacíclico (HOTPR) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo utilizando el sistema VerifyNow.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
496
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Neurologisk afdeling
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de accidente cerebrovascular isquémico agudo y dosis de carga de Clopidogrel o Acetacylicacid
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con inhibidor plaquetario
- Tratamiento con NACO o antagonistas de la vitamina K
- Diagnóstico final que no sea accidente cerebrovascular isquémico o accidente isquémico transitorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Clopidogrel
No respondedores a clopidogrel (HOTPR) Muestreo de sangre para pruebas HOTPR
|
Todos los sujetos son evaluados para el estado de respuesta utilizando el sistema VerifyNow
|
|
Ácido acetacílico
No respondedores al ácido acetcíclico (HOTPR), muestreo de sangre para la prueba HOTPR
|
Todos los sujetos son evaluados para el estado de respuesta utilizando el sistema VerifyNow
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado del respondedor
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
Reactividad plaquetaria con medición de PRU
|
inmediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- SJ-390
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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