- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02607358
Não respondem ao tratamento antiplaquetário no AVC isquêmico agudo) (NATIS)
12 de outubro de 2016 atualizado por: Zealand University Hospital
NATIS: Não respondedores ao tratamento antiplaquetário no AVC isquêmico agudo
Determinação da frequência de não-responsivos ao ácido clopidigrel e acetacílico (HOTPR) em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinação da frequência de não respondedores ao ácido clopidigrel e acetacílico (HOTPR) em pacientes com AVC isquêmico agudo usando o sistema VerifyNow.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
496
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC Isquêmico Agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de AVC isquêmico agudo e dose de ataque de Clopidogrel ou Ácido Acetácilico
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com inibidor de plaquetas
- Tratamento com NOAC ou antagonista da vitamina K
- Diagnóstico final diferente de AVC isquêmico ou ataque isquêmico transitório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Clopidogrel
Não respondedores de clopidogrel (HOTPR) Amostragem de sangue para teste de HOTPR
|
Todos os indivíduos são testados quanto ao status de resposta usando o Sistema VerifyNow
|
|
Ácido acetaciclico
Não respondedores ao ácido acetcíclico (HOTPR), Amostragem de sangue para teste de HOTPR
|
Todos os indivíduos são testados quanto ao status de resposta usando o Sistema VerifyNow
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status do respondente
Prazo: imediatamente
|
Reatividade plaquetária com medição de PRU
|
imediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-390
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