Ikke-reagerende på antiplatelet-behandling ved akutt iskemisk hjerneslag) (NATIS)
12. oktober 2016 oppdatert av: Zealand University Hospital
NATIS: Ikke-responderer på antiplatelet-behandling ved akutt iskemisk slag
Bestemmelse av frekvens av Clopidigrel- og Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) hos pasienter med akutt iskemisk slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bestemmelse av hyppigheten av Clopidigrel- og Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) hos pasienter med akutt iskemisk slag ved hjelp av VerifyNow-systemet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
496
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt iskemisk slag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt akutt iskemisk hjerneslag og startdose av Clopidogrel eller Acetacylicacid
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med blodplatehemmer
- NOAC eller Vitamin K-antagonist behandling
- En annen endelig diagnose enn ischemoc-slag eller transitorisk iskemisk angrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klopidogrel
Clopidogrel non-responders (HOTPR) Blodprøvetaking for HOTPR-testing
|
Alle forsøkspersoner testes for responderstatus ved hjelp av VerifyNow-systemet
|
|
Acetacylicacid
Acetcylicacid non-responders (HOTPR), blodprøvetaking for HOTPR-testing
|
Alle forsøkspersoner testes for responderstatus ved hjelp av VerifyNow-systemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarstatus
Tidsramme: umiddelbart
|
Blodplatereaktivitet med PRU-måling
|
umiddelbart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJ-390
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .