Nereagující na protidestičkovou léčbu u akutní ischemické mrtvice) (NATIS)
12. října 2016 aktualizováno: Zealand University Hospital
NATIS: Nereagující na protidestičkovou léčbu u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Stanovení frekvence pacientů, kteří nereagují na klopidigrel a kyselinu acetylsalicylovou (HOTPR) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovení frekvence pacientů, kteří nereagují na klopidigrel a kyselinu octovou (HOTPR) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou pomocí systému VerifyNow.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
496
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou mrtvicí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu a nasycovací dávka klopidogrelu nebo kyseliny acetacylové
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba inhibitorem krevních destiček
- Léčba NOAC nebo antagonisty vitaminu K
- Konečná diagnóza jiná než ischemická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Clopidogrel
Clopidogrel non-responders (HOTPR) Odběr krve pro testování HOTPR
|
Všechny subjekty jsou testovány na stav respondérů pomocí systému VerifyNow
|
|
Kyselina octová
Accetcylicacid non-responders (HOTPR), odběr krve pro HOTPR-testování
|
Všechny subjekty jsou testovány na stav respondérů pomocí systému VerifyNow
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav odpovídače
Časové okno: ihned
|
Reaktivita krevních destiček s měřením PRU
|
ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJ-390
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběr krve pro HOTPR-testování
-
Cerus CorporationUkončeno