- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02607358
Ikke-reagerende på antiblodpladebehandling ved akut iskæmisk slagtilfælde) (NATIS)
12. oktober 2016 opdateret af: Zealand University Hospital
NATIS: Ikke-reagerende på antiblodpladebehandling ved akut iskæmisk slagtilfælde
Bestemmelse af hyppigheden af Clopidigrel- og Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bestemmelse af hyppigheden af Clopidigrel- og Acetacylicacid-non-responders (HOTPR) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af VerifyNow-systemet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
496
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Neurologisk afdeling
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt akut iskæmisk slagtilfælde og startdosis af Clopidogrel eller Acetacylicacid
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med blodpladehæmmer
- NOAC eller Vitamin K-antagonist behandling
- En anden endelig diagnose end ischemoc slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Clopidogrel
Clopidogrel non-responders (HOTPR) Blodprøvetagning til HOTPR-test
|
Alle forsøgspersoner testes for responderstatus ved hjælp af VerifyNow-systemet
|
|
Acetacylicsyre
Acetcylicacid non-responders (HOTPR), Blodprøvetagning til HOTPR-test
|
Alle forsøgspersoner testes for responderstatus ved hjælp af VerifyNow-systemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responder status
Tidsramme: øjeblikkeligt
|
Blodpladereaktivitet med PRU-måling
|
øjeblikkeligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Rath, MD, Zealand University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2015
Først opslået (Skøn)
18. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-390
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøve til HOTPR-testning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater