Mécanisme neurohumoral de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture à fréquence déférente (TEAS)
19 novembre 2015 mis à jour par: wangqiang
Mécanisme neurohumoral de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) à fréquence déférente : un essai prospectif, randomisé et contrôlé
Le but de cette étude est d'explorer le mécanisme neurohumoral du prétraitement TEAS à fréquence déférente.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes, recevant des TEAS 30 minutes avant l'anesthésie.
La fréquence du groupe haute fréquence est réglée sur 10/50 HZ, le groupe basse fréquence est 2/10 HZ, et le faux groupe de stimulation ne fixe que des électrodes sans courant électrique.
La sélection des points d'acupuncture est des points Neiguan bilatéraux (PC6).
Le sang veineux est prélevé 4 ml avant et immédiatement après TEAS respectivement.
La variabilité de la fréquence cardiaque est surveillée en continu pendant les TEAS de 30 min.
Les événements indésirables enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans-65 ans
- ASA 1-2
- Prévu pour une opération élective sous anesthésie générale
- IMC 18-30kg/m2
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications aux THÉS
- Difficulté de communication avec les chercheurs
- Accro à l'alcool, aux analgésiques ou à d'autres drogues
- Insuffisance cardiaque ou hypertension artérielle sans contrôle
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal
- Participer à l'autre essai clinique 3 mois avant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prétraitement 2/10HZ TEAS
Les patients ont reçu 30 min de TEAS 2/10 HZ avant l'anesthésie
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La stimulation électrique 2/10HZ a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
10/50HZ La stimulation électrique a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
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Expérimental: Prétraitement 10/50HZ TEAS
Les patients ont reçu 30 minutes de TEAS 10/50 HZ avant l'anesthésie
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La stimulation électrique 2/10HZ a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
10/50HZ La stimulation électrique a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
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Comparateur factice: fausse stimulation
Les patients n'étaient attachés qu'à des électrodes sans courant électrique
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Les patients n'étaient attachés qu'à des électrodes sans courant électrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration plasmatique d'épinéphrine (ng/L)
Délai: changement de THÉS 0 et 30 minutes
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changement de THÉS 0 et 30 minutes
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Concentration plasmatique de norépinéphrine (ng/L)
Délai: changement de THÉS 0 et 30 minutes
|
changement de THÉS 0 et 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant 30min THÉS
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Pendant 30min THÉS
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concentration plasmatique de glucocorticoïdes (μg/L)
Délai: changement de THÉS 0 et 30 minutes
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changement de THÉS 0 et 30 minutes
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concentration plasmatique d'aldostérone (ng/L)
Délai: changement de THÉS 0 et 30 minutes
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changement de THÉS 0 et 30 minutes
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concentration plasmatique de rénine (ng/L)
Délai: changement de THÉS 0 et 30 minutes
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changement de THÉS 0 et 30 minutes
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concentration plasmatique de β-endorphine(ng/L)
Délai: changement de THÉS 0 et 30 minutes
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changement de THÉS 0 et 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-2015-10-28
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