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Neurohumoraler Mechanismus der transkutanen elektrischen Akupunktstimulation mit unterschiedlicher Frequenz (TEAS)

19. November 2015 aktualisiert von: wangqiang

Neurohumormechanismus der transkutanen elektrischen Akupunktstimulation mit unterschiedlicher Frequenz (TEAS): Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den neurohumoralen Mechanismus der TEAS-Vorbehandlung mit unterschiedlicher Frequenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt und erhielten 30 Minuten vor der Anästhesie TEAS. Die Frequenz der Hochfrequenzgruppe ist auf 10/50 Hz eingestellt, die der Niederfrequenzgruppe auf 2/10 Hz und die Fake-Stimulationsgruppe bringt nur Elektroden ohne elektrischen Strom an. Die Auswahl der Akupunkturpunkte erfolgt über bilaterale Neiguan-Punkte (PC6). Venöses Blut wird jeweils 4 ml vor und unmittelbar nach TEAS entnommen. Die Herzfrequenzvariabilität wird während des 30-minütigen TEAS kontinuierlich überwacht. Die aufgezeichneten unerwünschten Ereignisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65 Jahre
  • ASA 1-2
  • Geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose
  • BMI 18–30 kg/m2
  • Informiert stimmte zu

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für TEAS
  • Kommunikationsschwierigkeiten mit Forschern
  • Süchtig von Alkohol, Schmerzmitteln oder anderen Drogen
  • Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck ohne Kontrolle
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Nehmen Sie 3 Monate vor der Einschreibung an der anderen klinischen Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2/10HZ TEAS-Vorbehandlung
Vor der Anästhesie erhielten die Patienten 30 Minuten lang 2/10 Hz TEAS
Gerät: TEAS (Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation)
Die elektrische Stimulation mit 2/10 Hz erfolgte über eine an bestimmten Akupunkturpunkten angebrachte Elektrode
Gerät: TEAS (Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation)
Die elektrische Stimulation mit 10/50 Hz erfolgte über Elektroden, die an bestimmten Akupunkturpunkten angebracht waren
Experimental: 10/50HZ TEAS-Vorbehandlung
Vor der Anästhesie erhielten die Patienten 30 Minuten lang 10/50 Hz TEAS
Gerät: TEAS (Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation)
Die elektrische Stimulation mit 2/10 Hz erfolgte über eine an bestimmten Akupunkturpunkten angebrachte Elektrode
Gerät: TEAS (Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation)
Die elektrische Stimulation mit 10/50 Hz erfolgte über Elektroden, die an bestimmten Akupunkturpunkten angebracht waren
Schein-Komparator: falsche Stimulation
Den Patienten wurden nur Elektroden ohne elektrischen Strom angelegt
Gerät: falsche Stimulation
Den Patienten wurden nur Elektroden ohne elektrischen Strom angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmakonzentration von Adrenalin (ng/L)
Zeitfenster: Teewechsel 0 und 30 Minuten
Teewechsel 0 und 30 Minuten
Plasmakonzentration von Noradrenalin (ng/L)
Zeitfenster: Teewechsel 0 und 30 Minuten
Teewechsel 0 und 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Während 30min TEAS
Während 30min TEAS
Plasmakonzentration von Glukokortikoid (μg/L)
Zeitfenster: Teewechsel 0 und 30 Minuten
Teewechsel 0 und 30 Minuten
Plasmakonzentration von Aldosteron (ng/L)
Zeitfenster: Teewechsel 0 und 30 Minuten
Teewechsel 0 und 30 Minuten
Plasmakonzentration von Renin (ng/L)
Zeitfenster: Teewechsel 0 und 30 Minuten
Teewechsel 0 und 30 Minuten
Plasmakonzentration von β-Endorphin (ng/L)
Zeitfenster: Teewechsel 0 und 30 Minuten
Teewechsel 0 und 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

wangqiang

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-2015-10-28

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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