Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurohumoral Mechanism of Deferent Frequency Transkutan Electrical Acupoint Stimulation (TEAS)

19. november 2015 opdateret af: wangqiang

Neurohumor Mechanism of Deferent Frequency Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation (TEAS): Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den neurohumorale mekanisme af deferent frekvens TEAS forbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper, der modtog TEAS 30 minutter før anæstesi. Frekvensen af ​​højfrekvensgruppen er indstillet til 10/50HZ, lavfrekvensgruppen er 2/10HZ, og den falske stimuleringsgruppe vedhæfter kun elektroder uden elektrisk strøm. Valg af akupunkt er bilaterale Neiguan-punkter (PC6). Venøst ​​blod opsamles henholdsvis 4 ml før og umiddelbart efter TE. Hjertefrekvensvariabiliteten overvåges kontinuerligt i løbet af 30 minutters TEAS. De uønskede hændelser registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • ASA 1-2
  • Planlagt til elektiv operation under generel anæstesi
  • BMI 18-30kg/m2
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til TE
  • Kommunikationsproblemer med forskere
  • Afhængig af alkohol, analgetika eller andre stoffer
  • Hjerteinsufficiens eller højt blodtryk uden kontrol
  • Lever- eller nyredysfunktion
  • Deltag i det andet kliniske forsøg 3 måneder før tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2/10HZ TE forbehandling
Patienterne fik 30 minutter 2/10 HZ TE før anæstesi
Enhed: TEAS (transkutan elektrisk akupunktstimulering)
2/10HZ Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter
Enhed: TEAS (transkutan elektrisk akupunktstimulering)
10/50HZ Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter
Eksperimentel: 10/50HZ TE-forbehandling
Patienterne fik 30 minutter 10/50 HZ TE før anæstesi
Enhed: TEAS (transkutan elektrisk akupunktstimulering)
2/10HZ Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter
Enhed: TEAS (transkutan elektrisk akupunktstimulering)
10/50HZ Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter
Sham-komparator: falsk stimulation
Patienterne blev kun tilsluttet elektroder uden elektrisk strøm
Enhed: falsk stimulation
Patienterne blev kun tilsluttet elektroder uden elektrisk strøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakoncentration af epinephrin (ng/l)
Tidsramme: ændring af TE 0 og 30 minutter
ændring af TE 0 og 30 minutter
Plasmakoncentration af noradrenalin (ng/l)
Tidsramme: ændring af TE 0 og 30 minutter
ændring af TE 0 og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: I løbet af 30 min TE
I løbet af 30 min TE
plasmakoncentration af glukokortikoid (μg/L)
Tidsramme: ændring af TE 0 og 30 minutter
ændring af TE 0 og 30 minutter
plasmakoncentration af aldosteron (ng/l)
Tidsramme: ændring af TE 0 og 30 minutter
ændring af TE 0 og 30 minutter
plasmakoncentration af renin (ng/L)
Tidsramme: ændring af TE 0 og 30 minutter
ændring af TE 0 og 30 minutter
plasmakoncentration af β-endorfin(ng/L)
Tidsramme: ændring af TE 0 og 30 minutter
ændring af TE 0 og 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

wangqiang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-2015-10-28

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med TEAS (transkutan elektrisk akupunktstimulering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner