Mecanismo neuro-humoral de estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura de frequência deferente (TEAS)
19 de novembro de 2015 atualizado por: wangqiang
Mecanismo neuro-humor da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura de frequência deferente (TEAS): um estudo prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é explorar o mecanismo neuro-humoral do pré-tratamento com TEAS de frequência deferente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos, recebendo TEAS 30min antes da anestesia.
A frequência do grupo de alta frequência é definida como 10/50HZ, o grupo de baixa frequência é 2/10HZ e o grupo de estimulação falsa conecta apenas eletrodos sem corrente elétrica.
A seleção de pontos de acupuntura são pontos Neiguan bilaterais (PC6).
Sangue venoso é coletado 4ml antes e imediatamente após o TEAS, respectivamente.
A variabilidade da frequência cardíaca é monitorada continuamente durante o TEAS de 30 minutos.
Os eventos adversos registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos-65 anos
- ASA 1-2
- Programado para operação eletiva sob anestesia geral
- IMC 18-30kg/m2
- informado consentido
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para TEAS
- Dificuldade de comunicação com pesquisadores
- Viciado em álcool, analgésicos ou outras drogas
- Insuficiência cardíaca ou pressão alta sem controle
- Disfunção hepática ou renal
- Participar no outro ensaio clínico 3 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pré-tratamento TEAS 2/10HZ
Os pacientes receberam 30min de 2/10HZ TEAS antes da anestesia
|
A estimulação elétrica 2/10HZ foi dada através de eletrodos ligados a pontos de acupuntura específicos
A estimulação elétrica 10/50HZ foi dada através de eletrodos ligados a pontos de acupuntura específicos
|
|
Experimental: Pré-tratamento TEAS 10/50HZ
Os pacientes receberam 30min de 10/50HZ TEAS antes da anestesia
|
A estimulação elétrica 2/10HZ foi dada através de eletrodos ligados a pontos de acupuntura específicos
A estimulação elétrica 10/50HZ foi dada através de eletrodos ligados a pontos de acupuntura específicos
|
|
Comparador Falso: estimulação falsa
Os pacientes foram apenas eletrodos conectados sem corrente elétrica
|
Os pacientes foram apenas eletrodos conectados sem corrente elétrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração plasmática de epinefrina (ng/L)
Prazo: mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
|
Concentração plasmática de norepinefrina (ng/L)
Prazo: mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante 30min TEAS
|
Durante 30min TEAS
|
|
concentração plasmática de glicocorticoide (μg/L)
Prazo: mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
|
concentração plasmática de aldosterona (ng/L)
Prazo: mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
|
concentração plasmática de renina (ng/L)
Prazo: mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
|
concentração plasmática de β-endorfina (ng/L)
Prazo: mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
mudança de TEAS 0 e 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-2015-10-28
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .