Neurohumoraal mechanisme van deferente frequentie Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS)
19 november 2015 bijgewerkt door: wangqiang
Neurohumormechanisme van deferente frequentie Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS): een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het neurohumorale mechanisme van TEAS-voorbehandeling met eerbiedige frequentie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan drie groepen, die TEAS 30 minuten vóór anesthesie kregen.
De frequentie van de hoogfrequente groep is ingesteld op 10/50HZ, de laagfrequente groep is 2/10HZ en de nepstimulatiegroep bevestigt alleen elektroden zonder elektrische stroom.
Acupuntselectie is bilaterale Neiguan-punten (PC6).
Veneus bloed wordt respectievelijk 4 ml vóór en onmiddellijk na TEAS afgenomen.
De hartslagvariatie wordt continu gecontroleerd tijdens de 30 minuten durende TEAS.
De geregistreerde bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar-65 jaar
- ASA 1-2
- Gepland voor electieve operatie onder algehele narcose
- BMI 18-30kg/m2
- Geïnformeerd ingestemd
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor TEAS
- Communicatieproblemen met onderzoekers
- Verslaafd aan alcohol, pijnstillers of andere drugs
- Hartinsufficiëntie of hoge bloeddruk zonder onder controle te krijgen
- Lever- of nierdisfunctie
- Deelnemen aan de andere klinische proef 3 maanden voor de inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2/10HZ THEE voorbehandeling
Patiënten kregen 30 minuten 2/10HZ TEAS vóór anesthesie
|
2/10HZ Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die op specifieke acupunten was bevestigd
10/50HZ Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die op specifieke acupunten was bevestigd
|
|
Experimenteel: 10/50HZ THEE voorbehandeling
Patiënten kregen 30 minuten 10/50HZ TEAS vóór anesthesie
|
2/10HZ Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die op specifieke acupunten was bevestigd
10/50HZ Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die op specifieke acupunten was bevestigd
|
|
Sham-vergelijker: valse stimulatie
Patiënten waren alleen bevestigde elektroden zonder elektrische stroom
|
Patiënten waren alleen bevestigde elektroden zonder elektrische stroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaconcentratie van epinefrine (ng/L)
Tijdsspanne: verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
|
Plasmaconcentratie van noradrenaline (ng/L)
Tijdsspanne: verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Gedurende 30min TEAS
|
Gedurende 30min TEAS
|
|
plasmaconcentratie van glucocorticoïd (μg/L)
Tijdsspanne: verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
|
plasmaconcentratie van aldosteron (ng/L)
Tijdsspanne: verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
|
plasmaconcentratie van renine (ng/L)
Tijdsspanne: verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
|
plasmaconcentratie van β-endorfine (ng/L)
Tijdsspanne: verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
verandering van TEAS 0 en 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-2015-10-28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .