Meccanismo neuroumorale della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura a frequenza deferente (TEAS)
19 novembre 2015 aggiornato da: wangqiang
Meccanismo neuroumoristico della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura a frequenza deferente (TEAS): uno studio prospettico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare il meccanismo neuroumorale del pretrattamento TEAS a frequenza deferente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi, ricevendo TEAS 30 minuti prima dell'anestesia.
La frequenza del gruppo ad alta frequenza è impostata su 10/50HZ, il gruppo a bassa frequenza è 2/10HZ e il gruppo di stimolazione falsa collega solo elettrodi senza corrente elettrica.
La selezione dei punti di agopuntura è punti Neiguan bilaterali (PC6).
Il sangue venoso viene raccolto rispettivamente 4 ml prima e immediatamente dopo TEAS.
La variabilità della frequenza cardiaca viene monitorata continuamente durante i TEAS da 30 minuti.
Gli eventi avversi registrati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni-65 anni
- ASSA 1-2
- Programmato per operazione elettiva in anestesia generale
- IMC 18-30 kg/m2
- Informato acconsentito
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni ai TEAS
- Difficoltà di comunicazione con i ricercatori
- Dipendente da alcol, analgesici o altre droghe
- Insufficienza cardiaca o pressione alta senza controllo
- Disfunzione epatica o renale
- Partecipare all'altra sperimentazione clinica 3 mesi prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pretrattamento TEAS 2/10HZ
Ai pazienti sono stati somministrati 30 minuti di TEAS 2/10HZ prima dell'anestesia
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2/10HZ La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
10/50HZ La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
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Sperimentale: Pretrattamento TEAS 10/50HZ
Ai pazienti sono stati somministrati 30 minuti di TEAS 10/50HZ prima dell'anestesia
|
2/10HZ La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
10/50HZ La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
|
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Comparatore fittizio: finta stimolazione
I pazienti erano solo elettrodi attaccati senza corrente elettrica
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I pazienti erano solo elettrodi attaccati senza corrente elettrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione plasmatica di epinefrina (ng/L)
Lasso di tempo: cambio TEAS 0 e 30 minuti
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cambio TEAS 0 e 30 minuti
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Concentrazione plasmatica di noradrenalina (ng/L)
Lasso di tempo: cambio TEAS 0 e 30 minuti
|
cambio TEAS 0 e 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante TÈ da 30 minuti
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Durante TÈ da 30 minuti
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concentrazione plasmatica di glucocorticoidi (μg/L)
Lasso di tempo: cambio TEAS 0 e 30 minuti
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cambio TEAS 0 e 30 minuti
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concentrazione plasmatica di aldosterone (ng/L)
Lasso di tempo: cambio TEAS 0 e 30 minuti
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cambio TEAS 0 e 30 minuti
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concentrazione plasmatica di renina (ng/L)
Lasso di tempo: cambio TEAS 0 e 30 minuti
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cambio TEAS 0 e 30 minuti
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concentrazione plasmatica di β-endorfina (ng/L)
Lasso di tempo: cambio TEAS 0 e 30 minuti
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cambio TEAS 0 e 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-2015-10-28
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Prove cliniche su TEAS (stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici)
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento