Neurohumoral Mechanism of Deferent Frequency Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS)
19 november 2015 uppdaterad av: wangqiang
Neurohumor Mechanism of Deferent Frequency Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation (TEAS): En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka den neurohumorala mekanismen för förbehandling av deferent frekvens TEAS.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper som fick TEAS 30 minuter före anestesi.
Frekvensen för högfrekvensgruppen är inställd på 10/50HZ, lågfrekvensgruppen är 2/10HZ, och den falska stimuleringsgruppen fäster endast elektroder utan elektrisk ström.
Val av akupunkt är bilaterala Neiguan-punkter (PC6).
Venöst blod samlas in 4 ml före respektive omedelbart efter TE.
Hjärtfrekvensvariationer övervakas kontinuerligt under 30 min TEAS.
De biverkningar som registrerats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- ASA 1-2
- Planerad för elektiv operation under narkos
- BMI 18-30kg/m2
- Informerat samtyckt
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för TE
- Kommunikationssvårigheter med forskare
- Beroende av alkohol, smärtstillande medel eller andra droger
- Hjärtinsufficiens eller högt blodtryck utan kontroll
- Nedsatt lever- eller njurfunktion
- Delta i den andra kliniska prövningen 3 månader före registreringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2/10HZ TE förbehandling
Patienterna fick 30 min 2/10 HZ TE före anestesi
|
2/10HZ Elektrisk stimulering gavs genom elektrod fäst vid specifika akupunkter
10/50HZ Elektrisk stimulering gavs genom elektrod fäst vid specifika akupunkter
|
|
Experimentell: 10/50HZ TE förbehandling
Patienterna fick 30 min 10/50 HZ TE före anestesi
|
2/10HZ Elektrisk stimulering gavs genom elektrod fäst vid specifika akupunkter
10/50HZ Elektrisk stimulering gavs genom elektrod fäst vid specifika akupunkter
|
|
Sham Comparator: falsk stimulering
Patienterna fästes endast elektroder utan elektrisk ström
|
Patienterna fästes endast elektroder utan elektrisk ström
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmakoncentration av epinefrin (ng/L)
Tidsram: byte av TE 0 och 30 minuter
|
byte av TE 0 och 30 minuter
|
|
Plasmakoncentration av noradrenalin (ng/L)
Tidsram: byte av TE 0 och 30 minuter
|
byte av TE 0 och 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Under 30 min TE
|
Under 30 min TE
|
|
plasmakoncentration av glukokortikoid (μg/L)
Tidsram: byte av TE 0 och 30 minuter
|
byte av TE 0 och 30 minuter
|
|
plasmakoncentration av aldosteron (ng/L)
Tidsram: byte av TE 0 och 30 minuter
|
byte av TE 0 och 30 minuter
|
|
plasmakoncentration av renin (ng/L)
Tidsram: byte av TE 0 och 30 minuter
|
byte av TE 0 och 30 minuter
|
|
plasmakoncentration av β-endorfin(ng/L)
Tidsram: byte av TE 0 och 30 minuter
|
byte av TE 0 och 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJH-A-2015-10-28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .