Mecanismo neurohumoral de estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura de frecuencia deferente (TEAS)
19 de noviembre de 2015 actualizado por: wangqiang
Mecanismo del neurohumor de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) de frecuencia deferente: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es explorar el mecanismo neurohumoral del pretratamiento TEAS de frecuencia deferente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos, recibiendo TEAS 30 minutos antes de la anestesia.
La frecuencia del grupo de alta frecuencia se establece en 10/50 HZ, el grupo de baja frecuencia es de 2/10 HZ, y el grupo de estimulación falsa solo conecta electrodos sin corriente eléctrica.
La selección de puntos de acupuntura son puntos Neiguan bilaterales (PC6).
La sangre venosa se recoge 4ml antes e inmediatamente después de TEAS respectivamente.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se controla continuamente durante los TEAS de 30 min.
Los eventos adversos registrados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años-65 años
- ASA 1-2
- Programado para operación electiva bajo anestesia general
- IMC 18-30kg/m2
- informado consentido
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de TEAS
- Dificultad de comunicación con los investigadores.
- Adicto al alcohol, analgésicos u otras drogas
- Insuficiencia cardíaca o hipertensión arterial sin control
- Disfunción hepática o renal
- Participar en el otro ensayo clínico 3 meses antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pretratamiento TÉS 2/10HZ
Los pacientes recibieron 30 min de 2/10 HZ TEAS antes de la anestesia
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Se administró estimulación eléctrica de 2/10 HZ a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos
Se administró estimulación eléctrica de 10/50 HZ a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos
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Experimental: Pretratamiento TÉS 10/50HZ
Los pacientes recibieron 30 min de 10/50 HZ TEAS antes de la anestesia
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Se administró estimulación eléctrica de 2/10 HZ a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos
Se administró estimulación eléctrica de 10/50 HZ a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos
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Comparador falso: estimulación falsa
A los pacientes solo se les colocaron electrodos sin corriente eléctrica
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A los pacientes solo se les colocaron electrodos sin corriente eléctrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración plasmática de epinefrina (ng/L)
Periodo de tiempo: cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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Concentración plasmática de norepinefrina (ng/L)
Periodo de tiempo: cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante 30min TÉS
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Durante 30min TÉS
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concentración plasmática de glucocorticoide (μg/L)
Periodo de tiempo: cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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concentración plasmática de aldosterona (ng/L)
Periodo de tiempo: cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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concentración plasmática de renina (ng/L)
Periodo de tiempo: cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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concentración plasmática de β-endorfina (ng/L)
Periodo de tiempo: cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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cambio de TÉS 0 y 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-2015-10-28
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