Neurohumoral Mechanism of Deferent Frequency Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS)
19. november 2015 oppdatert av: wangqiang
Neurohumor Mechanism of Deferent Frequency Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS): En prospektiv, randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å utforske den nevrohumorale mekanismen til forbehandling med deferent frekvens TEAS.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper, som fikk TEAS 30 minutter før anestesi.
Frekvensen til høyfrekvensgruppen er satt til 10/50HZ, lavfrekvensgruppen er 2/10HZ, og den falske stimuleringsgruppen fester kun elektroder uten elektrisk strøm.
Akupunktvalg er bilaterale Neiguan-punkter(PC6).
Venøst blod samles 4 ml før og umiddelbart etter TE.
Hjertefrekvensvariasjoner overvåkes kontinuerlig i løpet av 30 min TEAS.
Uønskede hendelser registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- ASA 1-2
- Planlagt for elektiv operasjon under generell anestesi
- BMI 18-30kg/m2
- Informert samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for TE
- Kommunikasjonsvansker med forskere
- Avhengig av alkohol, analgetika eller andre rusmidler
- Hjertesvikt eller høyt blodtrykk uten kontrollert
- Lever- eller nyresvikt
- Delta i den andre kliniske utprøvingen 3 måneder før påmeldingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2/10HZ TE-forbehandling
Pasientene ble gitt 30 minutter med 2/10 HZ TE før anestesi
|
2/10HZ Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkter
10/50HZ Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkturpunkter
|
|
Eksperimentell: 10/50HZ TE forbehandling
Pasientene ble gitt 30 minutter med 10/50 HZ TE før anestesi
|
2/10HZ Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkter
10/50HZ Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkturpunkter
|
|
Sham-komparator: falsk stimulering
Pasientene ble kun festet til elektroder uten elektrisk strøm
|
Pasientene ble kun festet til elektroder uten elektrisk strøm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakonsentrasjon av epinefrin (ng/l)
Tidsramme: endring av TE 0 og 30 minutter
|
endring av TE 0 og 30 minutter
|
|
Plasmakonsentrasjon av noradrenalin (ng/l)
Tidsramme: endring av TE 0 og 30 minutter
|
endring av TE 0 og 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: I løpet av 30 min TE
|
I løpet av 30 min TE
|
|
plasmakonsentrasjon av glukokortikoid (μg/L)
Tidsramme: endring av TE 0 og 30 minutter
|
endring av TE 0 og 30 minutter
|
|
plasmakonsentrasjon av aldosteron (ng/l)
Tidsramme: endring av TE 0 og 30 minutter
|
endring av TE 0 og 30 minutter
|
|
plasmakonsentrasjon av renin (ng/L)
Tidsramme: endring av TE 0 og 30 minutter
|
endring av TE 0 og 30 minutter
|
|
plasmakonsentrasjon av β-endorfin(ng/L)
Tidsramme: endring av TE 0 og 30 minutter
|
endring av TE 0 og 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-2015-10-28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .