- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02611388
Deferenttitaajuisen transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation neurohumoraalinen mekanismi (TEAS)
torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: wangqiang
Deferent Frequency Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) neurohumorimekanismi: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia deferenttitaajuuden TEAS-esihoidon neurohumoraalista mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, joille annettiin TEAS 30 minuuttia ennen nukutusta.
Korkean taajuuden ryhmän taajuus on asetettu arvoon 10/50HZ, matalataajuisen ryhmän taajuus on 2/10HZ, ja väärennetyt stimulaatioryhmät kiinnittävät vain elektrodeja ilman sähkövirtaa.
Akupisteen valinta on kahdenvälisiä Neiguan-pisteitä (PC6).
Laskimoverta kerätään 4 ml ennen TEASia ja välittömästi sen jälkeen.
Sykkeen vaihtelua seurataan jatkuvasti 30 minuutin TEAS:n aikana.
Haittatapahtumat kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18v-65v
- ASA 1-2
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- BMI 18-30kg/m2
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- TEASin vasta-aiheet
- Kommunikaatiovaikeuksia tutkijoiden kanssa
- Riippuvainen alkoholista, kipulääkkeistä tai muista huumeista
- Sydämen vajaatoiminta tai korkea verenpaine ilman hallintaa
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2/10HZ TEAS esikäsittely
Potilaille annettiin 30 minuuttia 2/10 HZ TEASia ennen nukutusta
|
2/10 HZ Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
10/50 HZ Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
|
Kokeellinen: 10/50HZ TEAS esikäsittely
Potilaille annettiin 30 minuuttia 10/50 HZ TEASia ennen nukutusta
|
2/10 HZ Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
10/50 HZ Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
|
Huijausvertailija: väärennetty stimulaatio
Potilaille oli kiinnitetty vain elektrodeja ilman sähkövirtaa
|
Potilaille oli kiinnitetty vain elektrodeja ilman sähkövirtaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman epinefriinin pitoisuus (ng/l)
Aikaikkuna: TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
Plasman norepinefriinin pitoisuus (ng/l)
Aikaikkuna: TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana TEAS
|
30 minuutin aikana TEAS
|
glukokortikoidipitoisuus plasmassa (μg/l)
Aikaikkuna: TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
plasman aldosteronipitoisuus (ng/l)
Aikaikkuna: TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
reniinin pitoisuus plasmassa (ng/l)
Aikaikkuna: TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
β-endorfiinin pitoisuus plasmassa (ng/l)
Aikaikkuna: TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
TEASin vaihto 0 ja 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-2015-10-28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
Seoul National University HospitalValmisOrtostaattinen; Hypotensio, neurogeeninenKorean tasavalta
-
H. Lundbeck A/SValmisOireinen neurogeeninen ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Acibadem UniversityValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Induktion jälkeinen hypotensio | Anestesian jälkeinen toipuminenTurkki
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiInduktion jälkeinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioKiina
Kliiniset tutkimukset TEAS (transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio)
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationValmis