Нейрогуморальный механизм чрескожной электрической акупунктурной стимуляции разной частоты (TEAS)
19 ноября 2015 г. обновлено: wangqiang
Нейрогуморный механизм чрескожной электрической акупунктурной стимуляции разной частоты (TEAS): проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение нейрогуморального механизма предлечения ТЭАС семявыбрасывающей частоты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациенты были случайным образом разделены на три группы, получавшие ЧЭАС за 30 минут до анестезии.
Частота высокочастотной группы установлена на 10/50 Гц, низкочастотной группы — 2/10 Гц, а группа ложной стимуляции подключает только электроды без электрического тока.
Выбор акупунктурных точек - двусторонние точки Neiguan (PC6).
Венозную кровь берут по 4 мл до и сразу после ЧЭАС соответственно.
Вариабельность сердечного ритма отслеживают непрерывно в течение 30 минут ЧЭАС.
Зафиксированы нежелательные явления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- АСА 1-2
- Планируется плановая операция под общим наркозом.
- ИМТ 18-30 кг/м2
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к ЧЭАС
- Трудности в общении с исследователями.
- Пристрастие к алкоголю, анальгетикам или другим наркотикам
- Сердечная недостаточность или высокое кровяное давление без контроля
- Печеночная или почечная дисфункция
- Принять участие в другом клиническом исследовании за 3 месяца до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительная обработка 2/10 Гц TEAS
Перед анестезией пациенты получали 30-минутную ЧЭАС с частотой 2/10 Гц.
|
Электрическая стимуляция 2/10 Гц проводилась через электрод, прикрепленный к определенным точкам акупунктуры.
Электрическая стимуляция 10/50 Гц проводилась через электрод, прикрепленный к определенным точкам акупунктуры.
|
|
Экспериментальный: Предварительная обработка 10/50 Гц TEAS
Перед анестезией пациенты получали 30-минутную ЧЭАС частотой 10/50 Гц.
|
Электрическая стимуляция 2/10 Гц проводилась через электрод, прикрепленный к определенным точкам акупунктуры.
Электрическая стимуляция 10/50 Гц проводилась через электрод, прикрепленный к определенным точкам акупунктуры.
|
|
Фальшивый компаратор: поддельная стимуляция
Пациентам прикрепляли только электроды без электрического тока
|
Пациентам прикрепляли только электроды без электрического тока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация адреналина в плазме (нг/л)
Временное ограничение: смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
|
Концентрация норадреналина в плазме (нг/л)
Временное ограничение: смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: В течение 30 минут TEAS
|
В течение 30 минут TEAS
|
|
концентрация глюкокортикоидов в плазме (мкг/л)
Временное ограничение: смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
|
концентрация альдостерона в плазме (нг/л)
Временное ограничение: смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
|
концентрация ренина в плазме (нг/л)
Временное ограничение: смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
|
концентрация β-эндорфина в плазме (нг/л)
Временное ограничение: смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
смена ТЭАС 0 и 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-2015-10-28
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .