Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurohumorální mechanismus transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu s deferenční frekvencí (TEAS)

19. listopadu 2015 aktualizováno: wangqiang

Neurohumorový mechanismus transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu s deferenční frekvencí (TEAS): Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat neurohumorální mechanismus předléčby TEAS s rozdílnou frekvencí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin, dostávali TEAS 30 minut před anestezií. Frekvence vysokofrekvenční skupiny je nastavena na 10/50 Hz, nízkofrekvenční skupina je 2/10 Hz a falešná stimulační skupina připojuje pouze elektrody bez elektrického proudu. Výběr akupunkturních bodů je bilaterální Neiguan body (PC6). Venózní krev se odebírá 4 ml před a bezprostředně po TEAS. Variabilita srdeční frekvence je monitorována nepřetržitě během 30minutového TEAS. Nežádoucí události byly zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • ASA 1-2
  • Plánováno na elektivní operaci v celkové anestezii
  • BMI 18-30kg/m2
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace ČAJŮ
  • Potíže s komunikací s výzkumníky
  • Závislý na alkoholu, analgetikech nebo jiných drogách
  • Srdeční nedostatečnost nebo vysoký krevní tlak bez kontroly
  • Porucha funkce jater nebo ledvin
  • Zúčastněte se další klinické studie 3 měsíce před zápisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předúprava 2/10HZ TEAS
Pacienti dostali 30 minut 2/10 Hz TEAS před anestezií
Přístroj: TEAS (transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu)
Elektrická stimulace 2/10 Hz byla poskytnuta pomocí elektrody připojené ke specifickým akupunktům
Přístroj: TEAS (transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu)
Elektrická stimulace 10/50 Hz byla poskytnuta prostřednictvím elektrody připojené ke specifickým akupunkturním bodům
Experimentální: 10/50HZ TEAS předúprava
Pacienti dostali 30 minut 10/50 Hz TEAS před anestezií
Přístroj: TEAS (transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu)
Elektrická stimulace 2/10 Hz byla poskytnuta pomocí elektrody připojené ke specifickým akupunktům
Přístroj: TEAS (transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu)
Elektrická stimulace 10/50 Hz byla poskytnuta prostřednictvím elektrody připojené ke specifickým akupunkturním bodům
Falešný srovnávač: falešná stimulace
Pacientům byly připojeny pouze elektrody bez elektrického proudu
Přístroj: falešná stimulace
Pacientům byly připojeny pouze elektrody bez elektrického proudu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace epinefrinu (ng/l)
Časové okno: změna ČAJŮ 0 a 30 minut
změna ČAJŮ 0 a 30 minut
Plazmatická koncentrace norepinefrinu (ng/l)
Časové okno: změna ČAJŮ 0 a 30 minut
změna ČAJŮ 0 a 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během 30 minut ČAJ
Během 30 minut ČAJ
plazmatická koncentrace glukokortikoidu (μg/l)
Časové okno: změna ČAJŮ 0 a 30 minut
změna ČAJŮ 0 a 30 minut
plazmatická koncentrace aldosteronu (ng/l)
Časové okno: změna ČAJŮ 0 a 30 minut
změna ČAJŮ 0 a 30 minut
plazmatická koncentrace reninu (ng/l)
Časové okno: změna ČAJŮ 0 a 30 minut
změna ČAJŮ 0 a 30 minut
plazmatická koncentrace β-endorfinu (ng/l)
Časové okno: změna ČAJŮ 0 a 30 minut
změna ČAJŮ 0 a 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

wangqiang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2015-10-28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na TEAS (transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit