Neurohumoralny mechanizm przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS)
19 listopada 2015 zaktualizowane przez: wangqiang
Neurohumorowy mechanizm przezskórnej elektrycznej stymulacji punktu akupunkturowego (TEAS): prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie neurohumoralnego mechanizmu wstępnego leczenia TEAS o różnej częstotliwości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup, otrzymujących TEAS 30 min przed znieczuleniem.
Częstotliwość grupy wysokiej częstotliwości jest ustawiona na 10/50 Hz, grupa niskiej częstotliwości to 2/10 Hz, a grupa fałszywej stymulacji podłącza tylko elektrody bez prądu elektrycznego.
Wybór punktów akupunkturowych to dwustronne punkty Neiguan (PC6).
Krew żylną pobiera się odpowiednio 4 ml przed i bezpośrednio po TEAS.
Zmienność rytmu serca jest monitorowana w sposób ciągły podczas 30-minutowego TEAS.
Zarejestrowano zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- ASA 1-2
- Zaplanowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
- BMI 18-30kg/m2
- Poinformowany wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do TEAS
- Trudności w komunikacji z badaczami
- Uzależniony od alkoholu, środków przeciwbólowych lub innych narkotyków
- Niewydolność serca lub wysokie ciśnienie krwi bez kontroli
- Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Weź udział w drugim badaniu klinicznym 3 miesiące przed rejestracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępna obróbka 2/10 HZ TEAS
Przed znieczuleniem pacjentom podano 30 minut 2/10 HZ TEAS
|
Stymulacja elektryczna 2/10 HZ odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
Stymulacja elektryczna 10/50 HZ odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
|
|
Eksperymentalny: Wstępna obróbka HERBATĄ 10/50 Hz
Pacjentom podano 30 minut 10/50 HZ TEAS przed znieczuleniem
|
Stymulacja elektryczna 2/10 HZ odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
Stymulacja elektryczna 10/50 HZ odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
|
|
Pozorny komparator: fałszywa stymulacja
Pacjentom podłączano jedynie elektrody bez prądu elektrycznego
|
Pacjentom podłączano jedynie elektrody bez prądu elektrycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie epinefryny w osoczu (ng/L)
Ramy czasowe: zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
|
Stężenie noradrenaliny w osoczu (ng/l)
Ramy czasowe: zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas 30min HERBAT
|
Podczas 30min HERBAT
|
|
stężenie glukokortykoidu w osoczu (μg/l)
Ramy czasowe: zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
|
stężenie aldosteronu w osoczu (ng/l)
Ramy czasowe: zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
|
stężenie reniny w osoczu (ng/L)
Ramy czasowe: zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
|
stężenie β-endorfiny w osoczu (ng/L)
Ramy czasowe: zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
zmiana TEAS 0 i 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-2015-10-28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .