- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02612935
Une étude pilote observationnelle sur l'entraînement cognitif informatisé Lumosity chez des sujets atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 50 membres actuels du Mercy MS Achievement Center recevront des comptes Lumosity d'accès premium de 12 mois. Les participants à l'étude doivent être âgés d'au moins 18 ans et être actuellement membres du Centre de réussite participant au programme de bien-être cognitif. Ceux qui y consentent recevront un code d'activation de compte et des instructions sur la façon de s'inscrire à Lumosity.
Lors de la création d'un compte, les utilisateurs seraient invités à remplir une courte enquête démographique (informations sur vous, qui comprend l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, l'éducation, la profession) et deux courtes enquêtes supplémentaires : un questionnaire sur l'expérience informatique et une perception de l'entraînement cérébral. questionnaire. De plus, les participants seront évalués avec l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et seront invités à passer le test de performance cérébrale (sur un ordinateur portable ou de bureau) dans les 7 premiers jours suivant la création de leur compte. S'ils n'ont pas été effectués au cours des 3 mois précédents, les participants devront également subir les évaluations suivantes au départ (c'est-à-dire dans les 7 premiers jours) : questionnaire neuropsychologique sur la sclérose en plaques (MSNQ), échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29) , et inventaire de dépression de Beck (BDI). Après une semaine d'utilisation de Lumosity, puis tous les deux mois pendant 12 mois, les participants devaient remplir un court questionnaire sur leur expérience avec Lumosity. Tous les 3 mois, les participants répétaient le BPT, le MSNQ et le BDI ; et tous les 6 mois, ils répétaient le MSIS. Enfin, à la fin de l'étude, la fin de l'étude, ils répéteraient également le MOCA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent répondre aux critères suivants :
- Consentement éclairé signé
- 18 ans ou plus,
- anglophone,
- Participants actuels au programme de bien-être cognitif du MS Achievement Center
- Capacité physique suffisante pour utiliser un clavier et une souris d'ordinateur
- Volonté et capable d'utiliser Lumosity au moins 3 fois par semaine
Critère d'exclusion:
Les participants qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation :
- Moins de 18 ans
- Prenez des médicaments qui peuvent entraver le fonctionnement cognitif
- Avoir d'autres conditions ou problèmes qui peuvent empêcher l'utilisation régulière de l'ordinateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de performance et mesures d'utilisabilité de Lumosity, telles que mesurées par des questionnaires descriptifs d'auto-rapport
Délai: 1 an
|
L'objectif principal est de déterminer les caractéristiques de performance et la facilité d'utilisation de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telles que mesurées au moyen de questionnaires qualitatifs.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, mesurée avec le BPT
Délai: Changement par rapport au départ tel que mesuré à 3, 6, 9 et 12 mois
|
Déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par le changement par rapport au départ sur le score du Grand Index BPT et les scores des sous-tests mis à l'échelle à 3, 6, 9 et 12 mois
|
Changement par rapport au départ tel que mesuré à 3, 6, 9 et 12 mois
|
|
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telle que mesurée avec le MSNQ
Délai: 1 an
|
Pour déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par • Changement par rapport à la ligne de base sur le MSNQ à 12 mois |
1 an
|
|
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telle que mesurée avec le MOCA
Délai: 1 an
|
Pour déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par • Changement par rapport à la ligne de base sur le MOCA à 12 mois |
1 an
|
|
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telle que mesurée avec le MSIS-29.
Délai: 1 an
|
Pour déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par • Changement par rapport à la ligne de base sur le MSIS-29 à 12 mois |
1 an
|
|
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telle que mesurée avec le BDI.
Délai: 1 an
|
Pour déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par • Changement par rapport à la ligne de base sur le BDI à 12 mois |
1 an
|
|
Engagement - tel que mesuré par le nombre de jours uniques joués et le nombre de jeux joués
Délai: 1 an
|
Déterminer le niveau d'engagement avec Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, mesuré par le nombre de jours uniques et le nombre de jeux joués
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Hutchinson, MS Achievement Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .