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Une étude pilote observationnelle sur l'entraînement cognitif informatisé Lumosity chez des sujets atteints de sclérose en plaques

23 mai 2017 mis à jour par: Lumos Labs, Inc.
En collaboration avec le Mercy MS Achievement Center, Lumos Labs propose une étude pilote ouverte de 12 mois sur l'entraînement cognitif informatisé dans le cadre du programme de bien-être cognitif afin d'évaluer (1) l'expérience d'utilisation de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP , et (2) l'efficacité de Lumosity pour améliorer les résultats cognitifs chez les personnes atteintes de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 50 membres actuels du Mercy MS Achievement Center recevront des comptes Lumosity d'accès premium de 12 mois. Les participants à l'étude doivent être âgés d'au moins 18 ans et être actuellement membres du Centre de réussite participant au programme de bien-être cognitif. Ceux qui y consentent recevront un code d'activation de compte et des instructions sur la façon de s'inscrire à Lumosity.

Lors de la création d'un compte, les utilisateurs seraient invités à remplir une courte enquête démographique (informations sur vous, qui comprend l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, l'éducation, la profession) et deux courtes enquêtes supplémentaires : un questionnaire sur l'expérience informatique et une perception de l'entraînement cérébral. questionnaire. De plus, les participants seront évalués avec l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et seront invités à passer le test de performance cérébrale (sur un ordinateur portable ou de bureau) dans les 7 premiers jours suivant la création de leur compte. S'ils n'ont pas été effectués au cours des 3 mois précédents, les participants devront également subir les évaluations suivantes au départ (c'est-à-dire dans les 7 premiers jours) : questionnaire neuropsychologique sur la sclérose en plaques (MSNQ), échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29) , et inventaire de dépression de Beck (BDI). Après une semaine d'utilisation de Lumosity, puis tous les deux mois pendant 12 mois, les participants devaient remplir un court questionnaire sur leur expérience avec Lumosity. Tous les 3 mois, les participants répétaient le BPT, le MSNQ et le BDI ; et tous les 6 mois, ils répétaient le MSIS. Enfin, à la fin de l'étude, la fin de l'étude, ils répéteraient également le MOCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 50 membres actuels du Mercy MS Achievement Center recevront des comptes Lumosity d'accès premium de 12 mois. Les participants à l'étude doivent être âgés d'au moins 18 ans et être actuellement membres du Centre de réussite participant au programme de bien-être cognitif.

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent répondre aux critères suivants :

  1. Consentement éclairé signé
  2. 18 ans ou plus,
  3. anglophone,
  4. Participants actuels au programme de bien-être cognitif du MS Achievement Center
  5. Capacité physique suffisante pour utiliser un clavier et une souris d'ordinateur
  6. Volonté et capable d'utiliser Lumosity au moins 3 fois par semaine

Critère d'exclusion:

Les participants qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation :

  1. Moins de 18 ans
  2. Prenez des médicaments qui peuvent entraver le fonctionnement cognitif
  3. Avoir d'autres conditions ou problèmes qui peuvent empêcher l'utilisation régulière de l'ordinateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de performance et mesures d'utilisabilité de Lumosity, telles que mesurées par des questionnaires descriptifs d'auto-rapport
Délai: 1 an
L'objectif principal est de déterminer les caractéristiques de performance et la facilité d'utilisation de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telles que mesurées au moyen de questionnaires qualitatifs.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, mesurée avec le BPT
Délai: Changement par rapport au départ tel que mesuré à 3, 6, 9 et 12 mois
Déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par le changement par rapport au départ sur le score du Grand Index BPT et les scores des sous-tests mis à l'échelle à 3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport au départ tel que mesuré à 3, 6, 9 et 12 mois
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telle que mesurée avec le MSNQ
Délai: 1 an

Pour déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par

• Changement par rapport à la ligne de base sur le MSNQ à 12 mois

1 an
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telle que mesurée avec le MOCA
Délai: 1 an

Pour déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par

• Changement par rapport à la ligne de base sur le MOCA à 12 mois

1 an
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telle que mesurée avec le MSIS-29.
Délai: 1 an

Pour déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par

• Changement par rapport à la ligne de base sur le MSIS-29 à 12 mois

1 an
Efficacité de Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, telle que mesurée avec le BDI.
Délai: 1 an

Pour déterminer l'efficacité de Lumosity dans cette population d'étude, mesurée par

• Changement par rapport à la ligne de base sur le BDI à 12 mois

1 an
Engagement - tel que mesuré par le nombre de jours uniques joués et le nombre de jeux joués
Délai: 1 an
Déterminer le niveau d'engagement avec Lumosity chez les personnes atteintes de SEP, mesuré par le nombre de jours uniques et le nombre de jeux joués
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

24 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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