Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační pilotní studie počítačového kognitivního tréninku Lumosity u pacientů s roztroušenou sklerózou

23. května 2017 aktualizováno: Lumos Labs, Inc.
Ve spolupráci s Mercy MS Achievement Center, Lumos Labs navrhuje otevřenou, 12měsíční pilotní studii počítačového kognitivního tréninku jako součást kognitivního wellness programu s cílem vyhodnotit (1) uživatelskou zkušenost Lumosity u jedinců s RS. a (2) účinnost Lumosity pro zlepšení kognitivních výsledků u jedinců s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 50 současným členům Mercy MS Achievement Center bude poskytnuto 12měsíční prémiové účty Lumosity. Účastníci studie musí být ve věku ≥18 let a v současné době musí být členy Achievement Center účastnícího se programu kognitivního wellness. Ti, kteří souhlasí, obdrží aktivační kód účtu a pokyny, jak se zaregistrovat do Lumosity.

Po vytvoření účtu budou uživatelé požádáni o vyplnění krátkého demografického průzkumu (Informace o vás, který zahrnuje věk, pohlaví, rasu/etnicitu, vzdělání, povolání) a dva další krátké průzkumy: Dotazník počítačových zkušeností a Vnímání tréninku mozku. dotazník. Kromě toho budou účastníci posouzeni Montrealským kognitivním hodnocením (MOCA) a během prvních 7 dnů od vytvoření účtu budou nasměrováni k provedení testu výkonnosti mozku (na notebooku nebo stolním počítači). Pokud by nebylo provedeno během předchozích 3 měsíců, účastníci by také museli mít na začátku (tj. během prvních 7 dnů) následující hodnocení: Neuropsychologický dotazník roztroušené sklerózy (MSNQ), škála dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29) a Beck Depression Inventory (BDI). Po jednom týdnu používání Lumosity a poté každý druhý měsíc po dobu 12 měsíců byli účastníci požádáni o vyplnění krátkého dotazníku o jejich zkušenostech s Lumosity. Každé 3 měsíce účastníci opakovali BPT, MSNQ a BDI; a každých 6 měsíců opakovali MSIS. Nakonec, na konci studie, na konci studie by také zopakovali MOCA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přibližně 50 současným členům Mercy MS Achievement Center bude poskytnuto 12měsíční prémiové účty Lumosity. Účastníci studie musí být ve věku ≥18 let a v současné době musí být členy Achievement Center účastnícího se programu kognitivního wellness.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat následující kritéria:

  1. Podepsaný informovaný souhlas
  2. 18 let nebo starší,
  3. Anglicky mluvící,
  4. Současní účastníci programu kognitivního wellness centra MS Achievement
  5. Dostatečná fyzická kapacita pro použití počítačové klávesnice a myši
  6. Ochota a schopnost používat Lumosity alespoň 3x týdně

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti vyloučeni:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Užíváte léky, které mohou bránit kognitivním funkcím
  3. Máte jiné podmínky nebo problémy, které mohou bránit pravidelnému používání počítače

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnostní charakteristiky a míry použitelnosti Lumosity, jak je měřeno sebehodnotícími deskriptivními dotazníky
Časové okno: 1 rok
Primárním cílem je určit výkonnostní charakteristiky a využitelnost Lumosity u jedinců s RS, měřené pomocí kvalitativních dotazníků.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost Lumosity u jedinců s RS, měřená pomocí BPT
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty měřená po 3, 6, 9 a 12 měsících
K určení účinnosti Lumosity v této studijní populaci měřené změnou od výchozí hodnoty na skóre BPT Grand Index a škálovaných skóre subtestu po 3, 6, 9 a 12 měsících
Změna od výchozí hodnoty měřená po 3, 6, 9 a 12 měsících
Účinnost Lumosity u jedinců s RS, měřená pomocí MSNQ
Časové okno: 1 rok

Pro stanovení účinnosti Lumosity v této studované populaci, měřeno pomocí

• Změna oproti výchozímu stavu na MSNQ po 12 měsících
1 rok
Účinnost Lumosity u jedinců s RS, měřená pomocí MOCA
Časové okno: 1 rok

Pro stanovení účinnosti Lumosity v této studované populaci, měřeno pomocí

• Změna od výchozí hodnoty MOCA po 12 měsících
1 rok
Účinnost Lumosity u jedinců s RS, měřená pomocí MSIS-29.
Časové okno: 1 rok

Pro stanovení účinnosti Lumosity v této studované populaci, měřeno pomocí

• Změna od výchozího stavu na MSIS-29 po 12 měsících
1 rok
Účinnost Lumosity u jedinců s RS, měřená pomocí BDI.
Časové okno: 1 rok

Pro stanovení účinnosti Lumosity v této studované populaci, měřeno pomocí

• Změna BDI od výchozí hodnoty po 12 měsících
1 rok
Engagement – ​​měřeno počtem unikátních odehraných dnů a počtem odehraných her
Časové okno: 1 rok
Určit úroveň zapojení Lumosity u jedinců s RS měřenou počtem unikátních dnů a počtem odehraných her
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lumos Labs, Inc.

Spolupracovníci

Dignity Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza (RS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit