Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie pilotażowe skomputeryzowanego szkolenia poznawczego Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Lumos Labs, Inc.
We współpracy z Mercy MS Achievement Center, Lumos Labs proponuje otwarte, 12-miesięczne badanie pilotażowe skomputeryzowanego treningu poznawczego w ramach programu odnowy biologicznej w celu oceny (1) doświadczeń użytkowników Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym oraz (2) skuteczność Lumosity w poprawie wyników poznawczych u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 50 obecnych członków Mercy MS Achievement Center otrzyma 12-miesięczny dostęp premium do kont Lumosity. Uczestnicy badania muszą mieć ukończone 18 lat i być obecnie członkami Achievement Center uczestniczącymi w programie odnowy biologicznej poznawczej. Osoby, które wyrażą zgodę, otrzymają kod aktywacyjny konta i zostaną poinstruowane, jak zarejestrować się w Lumosity.

Po utworzeniu konta użytkownicy byliby proszeni o wypełnienie krótkiej ankiety demograficznej (Informacje o Tobie, które obejmują wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, wykształcenie, zawód) oraz dwóch dodatkowych krótkich ankiet: Kwestionariusz doświadczenia z komputerem i Postrzeganie treningu mózgu kwestionariusz. Ponadto uczestnicy zostaną poddani ocenie Montreal Cognitive Assessment (MOCA) i zostaną skierowani do wykonania testu wydajności mózgu (na laptopie lub komputerze stacjonarnym) w ciągu pierwszych 7 dni od utworzenia konta. Jeśli nie przeprowadzono tego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, uczestnicy musieliby również przejść następujące oceny wyjściowe (tj. w ciągu pierwszych 7 dni): Kwestionariusz Neuropsychologiczny Stwardnienia Rozsianego (MSNQ), Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego-29 (MSIS-29) oraz Inwentarz Depresji Becka (BDI). Po tygodniu używania Lumosity, a następnie co drugi miesiąc przez 12 miesięcy, uczestnicy byli proszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej ich doświadczeń z Lumosity. Co 3 miesiące uczestnicy powtarzali BPT, MSNQ i BDI; i co 6 miesięcy powtarzali MSIS. Wreszcie, pod koniec badania, pod koniec badania, powtarzali również MOCA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 50 obecnych członków Mercy MS Achievement Center otrzyma 12-miesięczny dostęp premium do kont Lumosity. Uczestnicy badania muszą mieć ukończone 18 lat i być obecnie członkami Achievement Center uczestniczącymi w programie odnowy biologicznej poznawczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Podpisana świadoma zgoda
  2. ukończone 18 lat lub więcej,
  3. Mówiący po angielsku,
  4. Obecni uczestnicy programu Cognitive Wellness MS Achievement Center
  5. Wystarczająca zdolność fizyczna do korzystania z klawiatury i myszy komputera
  6. Chęć i możliwość korzystania z Lumosity co najmniej 3 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z udziału:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Przyjmują leki, które mogą utrudniać funkcjonowanie poznawcze
  3. Masz inne warunki lub problemy, które mogą uniemożliwić regularne korzystanie z komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka wydajności i miary użyteczności Lumosity, mierzone za pomocą samoopisowych kwestionariuszy opisowych
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem jest określenie charakterystyki wydajności i użyteczności Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym, mierzonej za pomocą kwestionariuszy jakościowych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym, mierzona za pomocą BPT
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych mierzona po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Aby określić skuteczność Lumosity w tej badanej populacji, mierzoną zmianą od wartości początkowej wyniku BPT Grand Index i skalowanych wyników podtestów po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych mierzona po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skuteczność preparatu Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym, mierzona za pomocą kwestionariusza MSNQ
Ramy czasowe: 1 rok

Aby określić skuteczność preparatu Lumosity w tej badanej populacji, mierzoną za pomocą

• Zmiana od wartości wyjściowej w MSNQ po 12 miesiącach
1 rok
Skuteczność Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym, mierzona metodą MOCA
Ramy czasowe: 1 rok

Aby określić skuteczność preparatu Lumosity w tej badanej populacji, mierzoną za pomocą

• Zmiana od wartości wyjściowej w skali MOCA po 12 miesiącach
1 rok
Skuteczność preparatu Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym, mierzona za pomocą kwestionariusza MSIS-29.
Ramy czasowe: 1 rok

Aby określić skuteczność preparatu Lumosity w tej badanej populacji, mierzoną za pomocą

• Zmiana od wartości wyjściowej w MSIS-29 po 12 miesiącach
1 rok
Skuteczność preparatu Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym, mierzona za pomocą BDI.
Ramy czasowe: 1 rok

Aby określić skuteczność preparatu Lumosity w tej badanej populacji, mierzoną za pomocą

• Zmiana od wartości wyjściowej na BDI po 12 miesiącach
1 rok
Zaangażowanie — mierzone liczbą unikalnych dni gry i liczbą rozegranych gier
Ramy czasowe: 1 rok
Określenie poziomu zaangażowania w Lumosity u osób ze stwardnieniem rozsianym, mierzonego liczbą unikalnych dni i liczbą rozegranych gier
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Współpracownicy

Dignity Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane (SM)

Badania kliniczne na Jasność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj