다발성 경화증 환자를 대상으로 한 Lumosity 전산화 인지 훈련의 관찰 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
Mercy MS 성취 센터의 현재 회원 약 50명에게 12개월 프리미엄 액세스 Lumosity 계정이 제공됩니다. 연구 참가자는 18세 이상이어야 하며 현재 인지 건강 프로그램에 참여하는 성취 센터의 회원이어야 합니다. 동의하는 사람에게는 계정 활성화 코드가 제공되고 Lumosity에 가입하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
계정을 만들 때 사용자는 간단한 인구통계학적 설문조사(나이, 성별, 인종/민족, 교육, 직업을 포함하는 귀하에 대한 정보)와 두 가지 추가 간단한 설문조사(컴퓨터 경험 설문지 및 뇌 훈련에 대한 인식)를 완료해야 합니다. 설문지. 또한 참가자는 MOCA(Montreal Cognitive Assessment)로 평가를 받고 계정을 만든 후 처음 7일 이내에 뇌 성능 테스트(노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에서)를 보도록 안내됩니다. 이전 3개월 이내에 수행하지 않은 경우 참가자는 기준선에서(즉, 처음 7일 이내) 다음 평가도 받아야 합니다. 다발성 경화증 신경심리학적 질문지(MSNQ), 다발성 경화증 영향 척도-29 , 그리고 BDI(Beck Depression Inventory). Lumosity를 사용한 지 일주일 후, 그리고 12개월 동안 격월로 참가자들은 Lumosity 사용 경험에 대한 짧은 설문지를 작성해야 했습니다. 3개월마다 참가자는 BPT, MSNQ 및 BDI를 반복합니다. 6개월마다 그들은 MSIS를 반복했습니다. 마지막으로 연구가 끝날 때 MOCA도 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 서명된 동의서
- 18세 이상,
- 영어로 말하기,
- MS 성취 센터 인지 건강 프로그램의 현재 참가자
- 컴퓨터 키보드와 마우스를 사용하기에 충분한 물리적 용량
- 일주일에 최소 3번 Lumosity를 사용할 의향이 있고 사용할 수 있음
제외 기준:
다음 기준에 해당하는 참가자는 참가에서 제외됩니다.
- 18세 미만
- 인지 기능을 방해할 수 있는 약물을 복용하고 있는 경우
- 일반적인 컴퓨터 사용을 방해할 수 있는 기타 조건이나 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고식 서술형 설문으로 측정한 Lumosity의 성능 특성 및 사용성 측정
기간: 일년
|
1차 목표는 정성적 설문지를 통해 측정된 MS 환자의 Lumosity 성능 특성 및 유용성을 결정하는 것입니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BPT로 측정한 MS 환자의 Lumosity 효능
기간: 3, 6, 9 및 12개월에 측정된 기준치로부터의 변화
|
3, 6, 9, 12개월 시점에서 BPT Grand Index 점수 및 척도화된 하위 테스트 점수에 대한 기준선으로부터의 변화로 측정한 이 연구 모집단에서 Lumosity의 효능을 결정하기 위해
|
3, 6, 9 및 12개월에 측정된 기준치로부터의 변화
|
|
MSNQ로 측정한 MS 환자의 Lumosity 효능
기간: 일년
|
이 연구 모집단에서 Lumosity의 효능을 측정하기 위해 • 12개월에 MSNQ의 기준선에서 변경 |
일년
|
|
MOCA로 측정한 MS 환자의 Lumosity 효능
기간: 일년
|
이 연구 모집단에서 Lumosity의 효능을 측정하기 위해 • 12개월 후 MOCA의 기준선에서 변경 |
일년
|
|
MSIS-29로 측정한 MS 환자의 Lumosity 효능.
기간: 일년
|
이 연구 모집단에서 Lumosity의 효능을 측정하기 위해 • 12개월 후 MSIS-29의 기준선에서 변경 |
일년
|
|
BDI로 측정한 MS 환자의 Lumosity 효능.
기간: 일년
|
이 연구 모집단에서 Lumosity의 효능을 측정하기 위해 • 12개월에 BDI의 기준선에서 변경 |
일년
|
|
참여도 - 플레이한 고유 일수와 플레이한 게임 수로 측정
기간: 일년
|
고유 일수 및 플레이한 게임 수로 측정한 MS 환자의 Lumosity 참여 수준을 결정하기 위해
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증(MS)에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
Mohamed Moshref abd alsattar아직 모집하지 않음
-
GeNeuro Innovation SAS완전한다발성 경화증(MS) | 임상적 고립 증후군(CIS) | 보조 프로그레시브 MS | 기본 프로그레시브 MS | 재발 완화 MS프랑스, 스페인, 스위스
-
University of California, San FranciscoGenentech, Inc.모병다발성 경화증 | MS(다발성 경화증) | 석사 | 다발성 경화증(MS) - 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성미국
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Moein AminNovartis Pharmaceuticals아직 모집하지 않음다발성 경화증(MS) - 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성미국
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; Cerecin완전한
-
German University in Cairo완전한
-
Bayer완전한재발 완화 MS(RRMS) | 보조 프로그레시브 MS(SPMS)프랑스, 독일, 대한민국, 사우디 아라비아, 스페인, 대만, 체코 공화국, 이탈리아, 요르단, 레바논, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 네덜란드, 이란, 이슬람 공화국
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스